Майский выпуск, 2014 год

Великобританское исследование по ДоКП (PrEP) закончил набор участников.

Пилотный этап исследования PROUD (ПРАУД) – клинического эксперимента, проводимого в Великобритании по эффективности доконтактной профилактики ВИЧ ДоКП (PrEP) среди геев – теперь закончил набор участников, достигнув к концу апреля этого года намеченного объёма 550 человек. Исследователи подали заявку на грант для расширения этого исследования до объёма полномасштабного клинического эксперимента с запланированным числом участников 2300 человек. Окончательное решение по этому вопросу ожидается получить в ноябре 2014 г., что означает, что набор участников в рамках расширения проекта не начнётся до весны 2015 года.

Исследование РROUD (ПРАУД) является двухгодичным наблюдением, в рамках которого участники рандомизированы на группу ежедневно принимающих препарат Трувада в течение двух лет и группу принимающих этот препарат только в течение второго года исследования. Цель годовой отсрочки начала ДоКП (PrEP) для половины участников состоит в том, что это исследование не является плацебо-контролируемым, следовательно, все участники, принимающие ДоКП (PrEP), будут об этом знать. Изучение влияния ДоКП на рискованное поведение участников станет возможным только, если сравнивать поведенческие привычки лиц в период, когда они не принимают препарат, с периодом после начала ДоКП (PrEP).

Первые данные об исходных характеристиках участников были опубликованы на III Объединённой конференции BHIVA (Британская Ассоциация по борьбе с ВИЧ) и BASHH (Британская ассоциация сексуального здоровья и ВИЧ), прошедшей в апреле этого года. Средний возраст 443 участников составил 35,5 лет, причём у четверти участников возраст не превышал 29 лет. 80% участников были представителями европеоидной расы, и почти 60% были выпускниками университетов. Участники заявили о контакте в среднем с десятью половыми партнёрами, с которыми они вступали в анальный секс за последние три месяца, причём презервативы использовались от половины до трёх-четвертей случаев. Было известно, что треть их половых партнёров были ВИЧ-инфицированными, и, по крайней мере, 80% из них уже принимали антиретровирусную терапию.

Участники были опрошены о причинах неиспользования презервативов. Большинство опрошенных предоставило несколько причин, но наиболее распространённый ответ выражался в следующем: «Без презерватива ощущения гораздо более приятны» – такой ответ был дан двумя-третями участников. Однако менее 40% участников использовали постконтактную профилактику (ПКП) в течение 12 месяцев до того, как они были зачислены в исследование, и 21% из них неоднократно прибегали к этому виду профилактики.

Участники исследования PROUD (ПРАУД) сообщили о высоком уровне потребления наркотиков: половина из них использовала мефедрон или аналогичные средства, 43% – ГОМК, 35% – кокаин и 24% участников – метамфетамин.

Расширение программ тестирования на ВИЧ может выявить больше случаев инфекции как в острой, так и в поздней стадии инфекции.

Введение ВИЧ тестирования в практику местных больниц и центров первичной медицинской помощи (участковых поликлиник) может не только выявить больше лиц, не подозревающих о том, что они были длительное время ВИЧ-инфицированы, но также может выявить больше случаев в период раннего инфицирования, как показало пилотное исследование в Ванкувере, Канада

Пилотный проект, оценивающий эффективность программы расширения тестирования на ВИЧ, проходил с октября 2011 по июнь 2013 года. Проект заключался в проведении тестирования на ВИЧ для всех поступающих в три больницы скорой помощи, обслуживающие население Ванкувера, и также рутинное тестирование пациентов в учреждениях первичной медицинской помощи (участковых поликлиниках): в последнем случае более 500 участковых врачей подписали своё соглашения на участие в пилотной программе.

Программа привела к увеличению числа обследованных пациентов в больницах от 500 в месяц (как это наблюдалось до октября 2011 года) до 2500 в месяц (в октябре 2012 года), а также к расширению тестирования в участковых медицинских центрах с 650 человек в месяц (в течение 2011 года) до 2000 в месяц к первой половине 2013 года. Было выполнено более 73 000 тестов за последние 6 месяцев пилотного исследования по сравнению с 38 000 в течение любого шестимесячного периода 2008-10 гг.

Со времени проведения проекта число лиц с выявленным диагнозом ВИЧ в больницах удвоился с 11 случаев в 2010 до 30 в 2012 году и 27 в 2013 году. В то время как 0,2% уровень выявления новых случаев инфекции в участковых и амбулаторных центрах примерно соответствует уровню распространённости ВИЧ среди населения в целом в Британской Колумбии, доля выявленных диагнозов среди госпитализированных пациентов составила 0,5%.

Как и ожидалось, в рамках пилотной программы, проводимой в больничных условиях, чаще выявлялись случаи инфекции в поздних стадиях: доля лиц с уровнем CD4 ниже 200 клеток/мм3 составила 35% по сравнению с 12% случаев, выявленных в амбулаторных центрах. Однако, что оказалось неожиданным, при госпитализации также было обнаружено больше лиц в острой стадии инфекции, составляя в целом 25%, по сравнению с 15% случаев, выявленных в амбулаторных условиях.

Причиной этому может быть тот факт, что лица с острыми проявлениями ВИЧ возможно не подозревают, что их симптомы связаны с ВИЧ-инфекцией, особенно, если результат недавно проведённого у них тестирования был негативным.

«Химсекс» не распространён среди мужчин-геев в Лондоне; но преобладает среди мужчин с ВИЧ

Недавно опубликованные данные из Лондона показали, что использование таких наркотиков, как кристаллический метамфетамин, мефедрон и ГОМК во время секса (так называемый 'химсекс' (ред. секс под влиянием химического/наркотического вещества)) по-прежнему остаётся проявлением рискованного поведения среди меньшинства лиц даже в таких районах Лондона, как Ламбет, Саутворк и Льюишам – районов с наибольшей концентрацией как геев, так и лиц с ВИЧ-инфекцией , по сравнению с любой другой частью Великобритании.

Недавно проведённый статистический анализ данных крупномасштабного исследования EMIS (Европейское наблюдение МСМ) обнаружил, что 1142 мужчин, проживающих в этих районах Лондона, приняли участие в этом наблюдении. Из них, в течение последнего месяца примерно 10% использовали мефедрон или ГОМК/GBL и 5% использовали кристаллический метамфетамин – такой уровень использования наркотиков был примерно вдвое выше уровня, регистрируемого среди представителей сексуальных меньшинств в других частях Лондона.

Только 3,5% мужчин использовали инъекционные наркотики в течение последнего года. Однако две-трети из них оказались ВИЧ-инфицированными мужчинами, так же, как на долю мужчин с ВИЧ, принимавших кристаллический метамфетамин, пришлось более двух-третей участников, означая, что в этих районах, каждый пятый ВИЧ-инфицированный мужчина возможно принимает инъекционные наркотики, а каждый четвёртый – кристаллический метамфетамин.

Каждый десятый человек был обеспокоен своей наркотической зависимостью. Для сравнения, 93% участников заявили об употреблении алкоголя – самого популярного из всех видов средств, вызывающих зависимость – и 25% были обеспокоены своей зависимостью.

По результатам интервью с 30 участниками, которые имели «химсекс» в течение прошедшего года, было выявлено, что одну-треть составляли лица, живущие с ВИЧ, 30% (девять человек) заявили об употреблении инъекционных наркотиков, и все из них использовали безопасные методы употребления инъекционных наркотиков. Все мужчины разделились примерно на три группы: 1) живущие с ВИЧ и принявшие решение вступать в незащищённый секс с другими ВИЧ-позитивными мужчинами (по принципу "серосортировки"), хотя иногда они скорее всего предполагали о ВИЧ-статусе своих партнёров, вместо того, чтобы выяснить его; 2) группа в большинстве своём  ВИЧ-негативных мужчин, главным образом сохраняющих свою приверженность к безопасному сексу, несмотря на использование наркотиков; 3) и группа мужчин, которые чувствовали, что они теряли контроль над своим поведением под влиянием наркотических веществ.  

Хотя цифры и показывают, что «химсекс» по-прежнему используется меньшинством представителей геевского сообщества, такой вид половой активности откладывает весомый отпечаток на здоровье этой группы. По другим данным из Лондона, по результатам которых сообщается о 8-кратном увеличении уровня тяжело-протекающей кишечной инфекции, вызванной кишечной палочкой рода Шигелла  в основном среди геев Великобритании в период с 2005 года, было выявлено, что одна-треть из 42 мужчин-геев с недавно установленным диагнозом шигеллёза заявили об использовании инъекционных наркотиков и три-четверти – рекреационных наркотиков. Почти 60% из них были ВИЧ-инфицированы и 88% не знали о шигеллезе до тех пор, пока не заразились этим видом кишечной инфекции.

Шигелла относится к роду кишечной палочки и может вызывать тяжело-протекающую диарею; 30% лиц с установленным диагнозом были вынуждены обратиться в отделение скорой помощи по причине выраженности их симптомов. Четыре человека были госпитализированы. Шигеллёз поддаётся лечению антибиотиками.

Уровень заболеваемости ВИЧ среди мужчин-геев во Франции повысился на 14% главным образом вследствие расширения охвата населения тестированием

Последние данные из Франции показывают, что в 2012 году ВИЧ-инфекция была выявлена у 2600 геев, проживающих в стране. 14%-повышение уровня заболеваемости по сравнению с предыдущим годом значительно превзошло продолжительно регистрируемый рост заболеваемости, который с 2003 года оставался приблизительно на уровне 3%.

Не наблюдается увеличения уровня заболеваемости среди гетеросексуального населения, среди которого в 2012 году было установлено 3500 новых случаев ВИЧ-инфекции, половина из которых была выявлена у лиц африканского происхождения, родившихся в странах южнее Сахары.

Хотя очевидно, что эпидемия среди мужчин-гомосексуалистов продолжается, увеличение показателя заболеваемости в большей мере объясняется расширением тестирования, как заявили официальные представители общественного здравоохранения. Тестирование на продолжительность инфекции показало, что 47% случаев инфекции среди мужчин-гомосексуалистов были выявлены в течение нескольких месяцев от момента инфицирования в 2012 году, что увеличилось по сравнению с 42% в 2011 году, что расценивается, как признак более частого тестирования. Подсчитано, что 29% лиц с неустановленным диагнозом ВИЧ-инфекции, проживающих во Франции, заразились ВИЧ в течение прошедшего года.

В рамках другого исследования было подсчитано, что во Франции 83 000 человек заразились ВИЧ между 2000 и 2010 годами, и что 29 000 из них (35%) остаются недиагностированными. Предполагается, что почти 3% мужчин-геев, 0,6% потребителей инъекционных наркотиков, 0,4% представителей некоренного гетеросексуального населения и 0,03% коренного гетеросексуального населения во Франции ВИЧ-инфицированы.

Уровень ВИЧ РНК (вирусная нагрузка) в генитальной жидкости – неопределима у женщин, принимающих АРТ, но может ежечасно меняться у мужчин.

Одним нерешённым вопросом в сфере профилактики ВИЧ остаётся то, какой уровень вирусной нагрузки в генитальной жидкости является контагиозным, и является ли низкий, но определяемый уровень ВИЧ РНК генитального секрета, прогностическим признаком возможного заражения.

Результаты двух недавних исследований еще больше усложнили и без того не простой вопрос.

Предыдущие исследования предположили, что вирусная нагрузка генитального секрета у женщин имеет тенденцию оставаться на определяемом уровне даже, если вирусная нагрузка в крови не определяется, по сравнению с мужчинами.

Исследование в США недавно выявило обратное: в исследовании с участием 20 небеременных женщин, находящихся в периоде пременопаузы и принимающих одинаковую схему терапии (тенофовир, эмтрицитабин и усиленный атазанавир: Трувада плюс Реатаз с Norvir), показало, что в то время, как вирусная нагрузка, превышающая 50 копий/мл, выявлялась в 10,6% из 123 проб крови, она не выявлялась на этом уровне ни в одной из проб шеечно-влагалищной жидкости.

Для определения вирусной нагрузки использовался очень чувствительный тест, который, в действительности, может обнаружить гораздо более низкий уровень генетического материала ВИЧ (менее, чем 50 копий/мм); в то время, как при использовании этого теста наличие вирусной нагрузки было обнаружено в 59% образцов крови, вирусная нагрузка в вагинальном секрете выявлялась только в 16% проб.

Другое исследование среди мужчин предоставило противоположные результаты. В рамках этого исследования, французские учёные обнаружили, что ВИЧ РНК была определяема в 7,5% образцов семенной жидкости у лиц с неопределяемой вирусной нагрузкой в крови. Средний уровень вирусной нагрузки в образцах семенной жидкости составил 705 копий/мл, а в 3,6% из них она была на уровне выше 1000 копий/мл.

Вероятность определяемой вирусной нагрузки в семенной жидкости в зависимости от схемы принимаемой АРТ почти достигла статистически значимого уровня. У мужчин, принимавших АРТ на основе ингибиторов протеазы, вирусная нагрузка выявлялась в 29% образцов семенной жидкости по сравнению с 7,7% образцов, полученных от мужчин, принимающих другие классы антиретровирусных препаратов.

Некоторые мужчины были в состоянии предоставить в течение часа два различных образца семенной жидкости. В 9% из которых ВИЧ РНК обнаруживалась в одном образце (средняя вирусная нагрузка 918 копий/мл), но отсутствовала в другом.

Авторы исследования приводят цифру в 0,03% (одно заражение на 3333 эпизодов секса) в качестве показателя вероятности передачи инфекции от лица с вирусной нагрузкой семенной жидкости 1000 копий/мл, хотя недавно проведённое исследование PARTNER не выявило ни одного случая инфицирования ВИЧ из 44 000 эпизодов анального и вагинального секса с ВИЧ-инфицированными лицами, принимающими АРТ.

Программа снижения вреда в Тайване сокращает уровень заболеваемости ВИЧ среди потребителей наркотиков на 80%

Осуществление комплексной программы снижения вреда успешно сдерживает эпидемию ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков в Тайване.

В 2004 году заболеваемость ВИЧ среди заключённых с анамнезом употребления наркотиков в Тайване составляла 6,44%. Этот показатель достиг своего пика – 18% – в 2005 году. Введение крупномасштабной программы снижения вреда сопровождалось резким падением заболеваемости. В 2007 году она сократилась до 2%. Этот показать составил всего лишь 0,27% в 2010 году.

Популяционная вирусная нагрузка также уменьшается среди заключённых, снизившись с 93 000 копий/мл в 2006 году до 11 710 копий/мл в 2010 году. Доля лиц с вирусной нагрузкой менее 1000 копий/мл увеличилась с 21% в 2006 году до 40% в 2010 году.

Годовой показатель заболеваемости ВИЧ среди бывших заключённых, участвующих в программе метадоновой заместительной терапии, составил 0,165% по сравнению с 1,33% среди бывших заключённых, не участвующих в этой программе. После поправки с учётом возможных сопутствующих факторов, исследователи обнаружили, что участие в метадоновой программе заместительной терапии снижало риск инфицирования ВИЧ на 80% с нулевым уровнем заболеваемости среди постоянных пользователей программы обмена шприцев и игл. Для сравнения, уровень заболеваемости среди потребителей инъекционных наркотиков, не пользующихся услугами таких программ составил 0,5%.

Всеобщая распространённость ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков в Тайване значительно возросла в период с 2004 по 2006 годы. Этот рост замедлился между 2007 и 2009 гг и дополнительно снизился в 2010 году.

В Руанде удалось сократить уровень заболеваемости ВИЧ на 90%, как только страна взяла курс на всеобщее применение АРТ

Достижение высокого уровня охвата населения АРТ в одной из африканских стран – Руанда – привело к более, чем двукратному снижению числа новых случаев ВИЧ и уменьшению годового уровня заболеваемости на 90%, как было доложено на семинаре "Лечение в качестве профилактики 2014" прошедшем в Ванкувере в прошлом месяце.

Считается, что в Руанде, по данным этого года, 93% лиц с установленным диагнозом ВИЧ и с уровнем CD4 лимфоцитов ниже 350 клеток/мм3 получают антиретровирусную терапию (АРТ), что составляет 59% от всего числа ВИЧ-инфицированных лиц в стране (с любым уровнем CD4), и около 40% от общего числа инфицированных с установленным и не установленным диагнозом. Медиана уровня CD4 при выявлении диагноза составляет в настоящее время 300 клеток/мм3.

Охват населения АРТ остаётся по-прежнему неравномерным, составляя в некоторых центрах 80% из всех лиц с установленным диагнозом, а в других – только 20%; особенно сложной остаётся ситуация в трущобах на окраине столицы Кигали.

Приблизительно у 37 000 человек был выявлен положительный результат на ВИЧ в 2007 году, к 2011 году число новых диагнозов снизился до 23000, а в прошлом году этот показатель уменьшился до 13 000 случаев. Такая тенденция прослеживается несмотря на продолжающийся рост уровня охвата населения тестированием, и будет еще более впечатлительным, если она отражает истинный уровень заболеваемости; годовой уровень заболеваемости ВИЧ в действительности сократился почти в десять раз с 0,25% в 2004 году до 0,03% в 2012 году.

Другие темы новостей

Целенаправленное предоставление лечения для групп населения с высоко рискованным поведением может привести к более быстрому замедлению темпов эпидемии ВИЧ

Количество лиц, заражённых одним ВИЧ-инфицированным человеком на протяжении всей его жизни, может варьировать до 5 порядков, прозвучало на семинаре "Лечение в качестве профилактики 2014", прошедшем в прошлом месяце. Этот показатель, называемый числом "воспроизведения" (reproduction number), или сокращённо – R0, определяет наличие тенденций эпидемии: если он превышает 1 – темпы эпидемии растут, и наоборот. Тщательный анализ тенденций эпидемии в одной из провинций Вьетнама, где ВИЧ достаточно равномерно распределяется среди групп риска (коммерческих секс работниц, потребителей инъекционных наркотиков и мужчин-геев), а также присутствует в среде женщин, заразившихся от своих партнёров, пользующихся услугами коммерческих секс работниц. Показатель R0 варьировал в зависимости от различных групп населения, составляя 99 для секс-работниц, которые также использовали инъекционные наркотики, и 0,06 – для клиентов секс-работниц. Было установлено, что в условиях ограниченного доступа к АРТ наиболее эффективным подходом в рамках стратегии "лечение в качестве профилактики" будет предоставление терапии преимущественно лицам, потребляющим инъекционные наркотики, так как они связаны с большинством других групп риска.

Можем ли мы обеспечить тестирование на вирусную нагрузку "на месте" в бедных странах?

В течение последующих двух лет, возможно, что для стран с низким уровнем дохода населения, вместо лабораторных анализов на вирусную нагрузку, станут доступными портативные тест-наборы, стоимость которых будет немного превышать стоимость анализа на число CD4 лимфоцитов, прозвучало на семинаре "Лечение в качестве профилактики 2014". В связи с растущим числом пациентов, получающих АРТ даже в менее-развитых странах, проведение контроля за эффективностью вирусной супрессии (снижения вирусной нагрузки) становится еще более важным. Стоимость производства одного портативного теста на вирусную нагрузку в настоящее время на 67% выше стоимости лабораторного эквивалента данного теста; причиной этому является то, что производители тест-наборов не могут использовать одноразовые компоненты, как например, реагенты, в больших объёмах. Фактическая стоимость одного лабораторного теста на вирусную нагрузку для африканских стран, включая все необходимое оборудование, в среднем составляет около 25 долларов США и составит, по крайней мере, 33 доллара США за один портативный тест, хотя стоимость может быть снижена до 12 долларов США, если одновременно проводить анализ нескольких образцов. Это ненамного дороже стоимости теста на уровень CD4 лимфоцитов, которая составляет 7,50 долларов США.

Ежегодное тестирование на ВИЧ для групп высокого риска может значительно повлиять на эпидемию ВИЧ в Великобритании

Программа расширения тестирования, ориентированная на группы повышенного риска, в сочетании с одноразовым скрининг-обследованием других групп взрослого населения могла бы предотвратить от 4 до 15% случаев ВИЧ инфицирования в Великобритании, как показало исследование. По результатам экспериментальной модели было предсказано, что без расширения масштабов тестирования на ВИЧ годовой уровень заболеваемости ВИЧ в Великобритании будет оставаться неизменным и составит приблизительно 3500 новых случаев инфекции в год. Если ежегодное тестирование представителей групп высокого риска было бы введено совместно с национальной программой одноразового скрининга для всего остального населения, в будущем это предотвратило бы 23% потенциальных случаев заражения. Предполагается, что в течение первого года с момента внедрения такой стратегии будет выявлено 15 000 новых случаев ВИЧ по сравнению с 6100 случаями, диагностированными в 2013 году. Такой целенаправленный подход к тестированию, сочетанный с однократным тестирование для всех, обеспечит 80%-ое преимущество в сравнении со стратегией всеобщего тестирования, но при 14% затратах в течение десяти лет по сравнению со стоимостью программы всеобщего тестирования.

Редакторская подборка статей из других источников

Увеличение случаев сифилиса среди мужчин геев и бисексуалов в США

По данным информационного источника Reuters

Увеличивается число случаев сифилиса среди мужчин-геев после того, как инфекция была почти полностью устранена в Соединённых Штатах Америки более, чем десять лет назад, по данным Федерального исследования, опубликованных в этом месяце. Центр профилактики и контроля за заболеваемостью населения сообщил, что уровень сифилиса в США в 2013 году составила 5,3 случаев на 100 000 человек, что вдвое превысило рекордно низкий уровень заболеваемости сифилисом – 2.1 случаев на 100 000 человек, зарегистрированного в 2000 году. Большинство случаев инфекции, которая поддаётся лечению, были выявлены среди мужчин, практикующих секс с мужчинами.

Апелляционный суд Великобритании поддерживает приговор обвиняемого за инфицирование партнера вирусом герпеса

По данным информационного сайта HIV Justice Network (Сеть Правосудия в сфере ВИЧ)

Приговор, вынесенный за "безрассудное" заражение своей экс-партнёрши вирусом генитального герпеса (HSV2) было поддержано в апелляционном суде 8 мая. Однако, исходный приговор 14-месячного тюремного заключения был сокращён до трёх месяцев. Ассоциация специалистов по герпесвирусам, в ответ на вынесенный вердикт, выпустила пресс-релиз, в котором заявляется: "Мы потрясены неспособностью суда опровергнуть обвинительный приговор. Заражение вирусом герпеса вообще не должно рассматриваться в юридических рамках."

Почему эпидемия ВИЧ-инфекции в среде геев является столь непреодолимой?

По данным журнала "Aeon"

Несмотря на выдающиеся открытия в исследованиях и доступность новых эффективных методов лечения и профилактики, эпидемия ВИЧ продолжает медленно двигаться вперёд. В Соединённых Штатах выявляется 50 000 новых случаев ВИЧ-инфекции в год, что формирует стабильный приток новых диагнозов, остающийся без изменений с 2007 года (пик заболеваемости был зарегистрирован в середине 1980 гг, когда он составил 130 000 человек в год). И причина этому кроется не столько в медицине, как в поведенческих привычках, психологии и культурных традициях различных групп населения.

ВИЧ на Украине: судьбы людей можно спасти, а заражение – предотвратить путём больших инвестиций

По данным Центра стратегии глобального здравоохранения

Выпущенный в декабре прошлого года, до упразднения контроля Украины в Крыму, стратегический документ "Судьбы под угрозой: Финансовые потребности и влияние Национальной программы Украины по ВИЧ/СПИДу на 2014-18 годы предлагает перспективу выбора. Приложение больших усилий в течение последующих четырёх лет с целью более широкого охвата лиц, в наибольшей мере затронутых ВИЧ и с наименьшим доступом к медицинским услугам, включая всеобщий доступ к антиретровирусной терапии, могло бы означать предотвращение инфекции у более, чем 29 000 человек, и сохранение жизни почти 40 000 человек.

Спасибо за "помощь": для волонтёров перекрыт доступ к ДоКП (PrEP), с успехом используемой в рамках исследования iPrEX

По данным журнала "POZ"

За пределами США, большинство добровольцев, участвовавших в клиническом исследовании, которое впервые доказало эффективность использования препарата Трувада с превентивной целью, больше не имеют доступа к препарату. Перуанский врач Хуан Гуанира (Juan Guanira) возмущён тем, что его соотечественники получили "от ворот-поворот" в отношении доступа к ДоКП (PrEP). "Опускаются руки, видя, что происходит в моей стране," – говорит он.– "Мы являлись крупнейшим центром, участвующим в iPrEX исследование. Преодоление трудностей по внесению концепции ДоКП (PrEP) на повестку дня на местном уровне теперь выглядит совершенно бесполезными, когда мы видим, что комбинации эмтрицитабина и тенофовира не доступна в стране не только в целях профилактики, но и для лечения ВИЧ-инфекции."

Комитет положительно откликнулся на запрос Европейского агентства по лекарственным препаратам в отношении изменений лицензионного назначения препарата Гардасил – ВПЧ вакцины, используемой для профилактики анального рака.

По данным пресс-релиза компании Санофи Пастер (Sanofi Pasteur)

Комиссия Европейского агентства по лекарственным препаратам, используемым для человека, предоставила положительный ответ в отношении применения вакцины против ВПЧ – Гардасил с целью профилактики рака прямой кишки и фоновых изменений. Это событие является большим шагом на пути к признанию использования вакцины против ВПЧ в качестве стандартного метода профилактики не только для девочек, но и для мальчиков в Европе. Приблизительно 6800 новых случаев рака прямой кишки ежегодно регистрируется в Европе, из которых около 75-80% являются следствием ВПЧ-инфекции, вызванной вирусом папилломы человека тип 16 и 18, против которых Гардасил обеспечивает почти 100% защиту. Более 60% анального рака возникает у женщин; среди мужского населения уровень заболеваемости этим видом рака выше у мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), особенно, среди ВИЧ-инфицированных лиц. Хотя, при популяционном анализе было подсчитано, что 53% случаев анального рака у мужчин возникает среди гетеросексуальных представителей этого пола.