Cabotegravir e rilpivirina injetáveis de ação prolongada podem ser autoadministrados?
Estes resultados foram apresentados na 24ª Conferência Internacional sobre SIDA (AIDS 2022), que aconteceu online e presencial em Montreal, Canadá, na semana passada.
O cabotegravir injetável mais rilpivirina é o primeiro esquema antirretroviral completo que não requer comprimidos diários. Atualmente, envolve duas injeções separadas nas nádegas administradas por um profissional de saúde, exigindo visitas clínicas regulares.
O primeiro estudo avaliou a farmacocinética e a tolerabilidade da administração de doses padrão de cabotegravir e rilpivirina na face externa da coxa, o que poderia possibilitar a autoadministração. Após um período inicial de medicação oral, 15 pessoas receberam uma dose de 600mg de cabotegravir e uma dose de 900mg de rilpivirina a cada dois meses.
Após as injeções na coxa, os participantes tiveram concentrações de drogas bem acima dos níveis ativos e dentro dos limites observados com as injeções nas nádegas. Eventos adversos foram comuns, na maioria das vezes reações no local da injeção, como dor, inchaço, endurecimento ou vermelhidão.
O segundo estudo avaliou a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma formulação de alta concentração de cabotegravir. A formulação experimental é de 400mg/ml, duas vezes mais fármaco ativo por volume que a formulação atual. Foi desenvolvido para dar suporte a doses menos frequentes ou autoadministração potencial por meio de injeções subcutâneas (sob a pele) ou na coxa.
Havia 88 participantes no estudo. Após um período de introdução oral, quatro grupos receberam duas injeções mensais contendo várias doses (200-600mg) da formulação de 400mg/ml administrada como injeção intramuscular nas nádegas ou coxa ou como injeção subcutânea no abdómen. Um quinto grupo recebeu uma única dose maior (800mg) nas nádegas para explorar o potencial de administração uma vez a cada três meses.
A formulação de maior concentração foi absorvida mais rapidamente, resultando numa semi-vida mais curta. A administração a cada quatro semanas resultou em concentrações plasmáticas do fármaco dentro dos limites observados com a formulação padrão, mas foi previsto que intervalos de dose mais longos exigiriam um volume de dose alto que os investigadores consideraram “impraticável”.
Os participantes deste estudo também tiveram reações no local da injeção, como dor e inchaço, mas a maioria considerou aceitável.
Esses estudos podem ajudar a preparar o caminho para a autoadministração de cabotegravir mais rilpivirina para tratamento do VIH ou cabotegravir sozinho para PrEP, o que poderia tornar o tratamento de longa duração para o VIH e para a PrEP injetável uma opção mais atraente.
As pessoas com VIH ainda correm maior risco de morte por COVID-19 na vaga Omicron
No ano passado, a mesma equipa apresentou resultados de uma análise global, demostrando que as pessoas com VIH eram mais propensas a serem internadas no hospital com COVID-19 e 30% mais propensas a morrer após a admissão.
A análise atualizada inclui dados até maio de 2022. Noventa e seis por cento dos dados relativos a pessoas com VIH vieram de África, predominantemente da África do Sul.
A nova análise revelou que as pessoas com VIH tinham um risco 51% maior de morrer após a admissão no hospital com COVID-19, em comparação com pessoas seronegativas.
Com exceção da tuberculose, que foi muito menos comum em pessoas seronegativas, a prevalência de doenças subjacentes foi semelhante nos dois grupos.
Ter uma contagem de CD4 abaixo de 200 e uma carga viral acima de 1000 duplicou o risco de morrer após a admissão no hospital, quando comparado a pessoas seronegativas. Uma contagem de CD4 acima de 200 e uma carga viral suprimida foram associados a um aumento de 12%.
Em 2020, durante as vagas das variantes Alfa e Beta da pandemia, 24% das pessoas com VIH e 21% das pessoas seronegativas morreram após hospitalização com COVID-19. As taxas eram semelhantes em 2021, mas divergiram em 2022, quando a Omicron substituiu as variantes anteriores. A taxa de mortalidade após a hospitalização caiu para 8% no acumulado do ano em pessoas seronegativas, mas permanece perto de 20% em pessoas com VIH.
A Dra. Silvia Bertagnolio, da OMS, disse que a contínua alta taxa de mortalidade em pessoas com VIH provavelmente reflete a baixa cobertura de vacinação na África do Sul, que contribuiu com a maioria dos dados.
Disse também que os resultados do estudo enfatizam a importância de melhorar o acesso à vacinação. Enfatizou a importância de minimizar a exposição ao COVID-19 entre pessoas com VIH, especialmente pessoas com contagens de CD4 abaixo de 200. Um estudo separado apresentado na conferência demostrou uma associação entre contagens de CD4 mais baixas e novas infecções por COVID-19.
Programas piloto de redução de danos em África mostram progresso
As pessoas que usam drogas injetáveis são desproporcionalmente afetadas pelo VIH, representando 9% de todas as novas infecções por VIH no mundo. Em 2020, o Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crime estimou que existam 950.000 pessoas que injetam drogas em África, entre as quais a prevalência de VIH e hepatite C é de 11% e 19%, respetivamente.
Os dois serviços essenciais de redução de danos são os programas de troca de agulhas e seringas e a terapia de substituição de opiácea (medicamentos para reduzir a dependência e prevenir a abstinência). Os serviços podem ser fornecidos por meio de centros de atendimento, atendimento móvel, clínicas, atendimento liderado por pares e serviços liderados pela comunidade.
Leis e regulamentos restritivos, juntamente com a ausência de dados sobre prevalência, dificultam o desenvolvimento de políticas e a prestação de serviços. Em 2020, nenhum país da região permitia a posse de drogas e apenas dois tinham leis antidiscriminação para pessoas que usam drogas.
Maria Simbine, do Ministério da Saúde de Moçambique, descreveu um programa piloto de redução de danos. Enquanto a prevalência do VIH é de 13% na população geral em Moçambique, é de 31% entre as pessoas que usam drogas injetáveis. O programa fornece agulhas e seringas, naloxona e serviços de saúde preventivos em ambientes comunitários, com encaminhamentos clínicos para tratamento de dependência de opióides. Simbine sublinhou que um dos principais desafios que as pessoas enfrentam é a criminalização, pois são presas e os seus tratamentos interrompidos.
Mary Mugambi, do Ministério da Saúde do Quénia, deu uma visão geral de um dos maiores programas do continente para pessoas que usam drogas injetáveis. No Quénia, as pessoas que usam drogas injetáveis são priorizadas como população-chave na estratégia nacional. Estas têm uma prevalência de VIH de 18,7%, enquanto na população geral é de 4,9%. Os programas de troca de agulhas e seringas começaram em 2010, com tratamento assistido por medicamentos seguindo em 2014. Cerca de 10.000 pessoas inscreveram-se para tratamento assistido por medicamentos, com uma taxa média de retenção superior a 70%.
O Dr. Chris Akolo da FHI 360 apresentou resultados de um projeto na Nigéria, onde 9% de todas as novas infecções por VIH ocorrem entre pessoas que usam drogas injetáveis. Os serviços diferenciados para esta população incluem centros de acolhimento, farmácias comunitárias e navegação por pares. Ao longo de dois anos, 15.816 pessoas foram testadas para o VIH, 1.329 foram diagnosticadas com VIH e todas iniciaram o tratamento para o VIH. Por volta de 1302 continuaram o tratamento do VIH com uma taxa de supressão viral de 97%. Outras 2.841 pessoas que usam drogas injetáveis iniciaram a PrEP.
Em todos os programas, as comunidades foram envolvidas não apenas como utilizadores dos serviços, mas também como desenvolvedores e implementadores.
Kate Thomson, do Fundo Global, destacou que apenas dez países de África implementaram programas de troca de agulhas e seringas e apenas oito têm serviços de terapia de substituição opiácea. A liderança comunitária e o envolvimento significativo são essenciais para aumentar os serviços e políticas de redução de danos.
Praticamente não há rastreio e tratamento de saúde mental em muitas clínicas para o VIH
Os resultados foram apresentados na AIDS 2022 a partir de um estudo que capturou informações sobre clínicas de VIH na Ásia, Caribe, América Latina, África, América do Norte e Austrália. Dos 223 locais de tratamento do VIJ em 41 países, 67% estavam em ambientes urbanos e 78% estavam em países de rendimentos baixos ou médios.
As clínicas urbanas e as clínicas em países de rendimentos altos eram mais propensas a oferecer serviços de saúde mental. Houve uma variação considerável entre as regiões. Por exemplo, clínicas na América Latina e no Caribe ofereceram rastreio para depressão (63%) e ansiedade (13%), mas nenhum local relatou rastreio da para TSPT. A África Oriental rastreou mais para depressão (53%) e TSPT (14%) do que outras regiões africanas, mas teve o menor rastreio para ansiedade (7%).
Os problemas comuns de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e TSPT, são altamente prevalentes entre as pessoas que vivem com VIH e estão associados a maus resultados do tratamento para o VIH. A integração do seu rastreio e tratamento no tratamento do VIH pode melhorar a saúde mental, os resultados do tratamento para o VIH e a qualidade de vida.
Ao apresentar os resultados, a Dra. Angela Parcesepe destacou a falta de rastreio e tratamento para distúrbios de saúde mental em muitos ambientes rurais e pediátricos de tratamento de VIH, especialmente em países de rendimentos baixos, e enfatizou a necessidade de identificar e implementar serviços práticos e sustentáveis.
O tratamento para o VIH de segunda linha custa nove vezes mais do que o de primeira linha em alguns países
Esta análise focou-se nos dados anuais relatados ao UNAIDS por países de rendimentos baixos, médio-baixos e médio-altos sobre o volume de medicamentos adquiridos em 2020 e o preço por embalagem de cada medicamento adquirido. As combinações de medicamentos foram identificadas como regimes de tratamento de primeira e segunda linha com base nas recomendações de tratamento de 2021 da Organização Mundial da Saúde.
Os tratamentos de segunda linha eram consideravelmente mais caros do que os tratamentos de primeira linha, quase três vezes mais caros, por pessoa, por ano.
A variação nos preços dos medicamentos entre os regimes de tratamento foi particularmente pronunciada nos países de rendimentos médio altos, com o tratamento de segunda linha 8,79 vezes mais caro do que o tratamento de primeira linha (US$ 1.028 versus US$ 117, respetivamente). Os países de rendimentos médio altos com grandes epidemias de VIH incluem Brasil, Tailândia e a Federação Russa.
A América Latina é a região mais afetada pelos altos preços do tratamento de segunda linha, pagando uma média de US$ 1.494 por pessoa por ano pelo tratamento de segunda linha, em comparação com US$ 179 pelo tratamento de primeira linha.
Embora a disparidade seja menos substancial para países de rendimentos baixos e médio-baixos, estes ainda pagam o triplo do preço, em média, pelo tratamento de segunda linha do VIH em comparação com o tratamento de primeira linha.
Para reduzir os custos do tratamento de segunda linha, a equipa de investigação recomenda que os países se concentrem em melhorar a adesão ao tratamento para apoiar os pacientes a permanecerem em regimes de tratamento de primeira linha onde for seguro fazê-lo. Os governos também devem explorar mecanismos para aumentar seu poder de compra, como compras conjuntas.
A resposta precoce aos refugiados ucranianos permitiu a continuidade dos cuidados de VIH, mas as questões de longo prazo devem ser abordadas
Um inquérito online realizado em março de 2022 com especialistas em VIH e doenças infeciosas teve como objetivo entender o impacto da guerra na continuidade dos cuidados de VIH para pessoas deslocadas e nos programas nacionais de VIH, especialmente na Europa Central e Oriental.
Constatou-se que os países que recebem refugiados ucranianos implementaram medidas imediatas para dar continuidade aos cuidados de VIH, incluindo seguro de saúde universal (73% dos entrevistados), dispensando a maioria dos requisitos administrativos para acesso ao tratamento de VIH (73%) e fornecendo consultas médicas no mesmo dia (55% ) e dispensa de terapia antirretroviral (86%).
No geral, os dados mostram que a remoção de barreiras aos cuidados teve um impacto real na continuidade do tratamento do VIH entre os refugiados da Ucrânia – estabelecendo um plano para apoiar a saúde de todos aqueles que fogem de conflitos e outros perigos à vida.
Apenas uma minoria dos entrevistados (18%) identificou o trauma psicológico vivenciado pelos pacientes como uma barreira para envolvê-los no tratamento do VIH. No entanto, numa mesa redonda de media sobre o impacto da invasão russa da Ucrânia, o agravamento da saúde mental foi destacado como uma questão importante e crescente para os ucranianos em casa e no exterior.
aidsmapLIVE: especial AIDS 2022
Na segunda-feira, 8 de agosto, a NAM aidsmap transmitiu um especial aidsmapLIVE AIDS 2022.
Susan Cole, do NAM aidsmap, discutiu notícias e estudos apresentados na AIDS 2022 com convidados: Dr. Meg Doherty, Diretora de Programas Globais de VIH, Hepatites e IST na Organização Mundial da Saúde; Professora Linda-Gail Bekker, Diretora Executiva da Desmond Tutu Health Foundation; Dra. Laura Waters, Presidente da British HIV Association; Florence Anam, gestora de programa da Rede Global de Pessoas que Vivem com VIH; e Winnie Byanyima, Diretora Executiva da ONUSIDA.
Análise Científica da Clinical Care Options
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