Six injections par an sont suffisantes pour prévenir le VIH : comment le monde pourra-t-il les financer ?
Une injection tous les deux mois de l'antirétroviral cabotégravir est la méthode la plus efficace de prévention du VIH jamais observée dans le monde. Deux grands essais cliniques menés auprès d'hommes gais et bisexuels, de femmes transgenres et de femmes cisgenres ont révélé que les personnes à qui on administrait des injections de cabotégravir avaient environ 80 % moins de risques de contracter le VIH que celles qui prenaient la pilule quotidienne de prévention du VIH
Jeudi, ViiV Healthcare a annoncé avoir signé une licence volontaire avec la Medicines Patent Pool pour permettre à 90 pays d'accéder à des versions génériques du médicament.
Les fournisseurs de produits génériques devraient être prêts à distribuer leurs produits dans environ cinq ans. Il faudra que le marché soit suffisamment large pour les recevoir. D'ici là, ViiV restera le seul fabricant.
En attendant, ViiV s'est engagé à approvisionner en cabotégravir injectable les 14 pays qui ont participé aux essais cliniques. Pour augmenter l'approvisionnement à beaucoup plus de pays, ViiV devra augmenter sa production. Pour s'engager à investir dans des installations supplémentaires coûteuses, il faudra probablement obtenir des engagements initiaux de la part de grands donateurs tels que le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme et le plan d'urgence du président des États-Unis pour la lutte contre le sida (PEPFAR).
Le prix officiel aux États-Unis est de 22 000 dollars par personne et par an, mais les prix réels sont susceptibles d'être beaucoup plus bas, même dans d'autres pays à revenu élevé. L'entreprise a annoncé qu'elle offrirait un prix réduit aux 90 pays couverts par la licence. Plusieurs sources nous ont dit que la société avait évoqué un prix potentiel de 240 USD par personne et par an, soit près de cinq fois le coût des versions génériques de la pilule de prévention du VIH
L'ONUSIDA et de nombreuses organisations de défense des droits, telles que la Treatment Action Campaign et Health GAP en Afrique du Sud, ont publiquement demandé à ViiV de réduire son prix à environ 60 dollars par patient et par an.
Sibongile Tshabalala, présidente de la Treatment Action Campaign, faisait partie des dizaines de manifestants qui ont pris d'assaut une session du 24e Congrès international sur le sida (AIDS 2022) cette semaine pour protester contre le manque d'accès au vaccin. Elle a déclaré : "La PrEP injectable à longue durée d'action est un outil révolutionnaire pour la prévention du VIH, mais les directives de l'OMS pour le déploiement du cabotégravir à longue durée d'action ne signifient rien tant que les communautés ne peuvent pas obtenir ce produit en raison de l'avidité de ViiV".
Les projections des plus bas prix s'appuient sur un grand nombre de personnes utilisant la PrEP par injection - des millions de personnes faisant la queue dans une pharmacie ou une clinique pour une piqûre rapide tous les deux mois.
La question est la suivante : comment créer un marché pour un produit que la plupart des pays du monde n'ont pas encore vu ? Dans une enquête récente de l'Organisation mondiale de la santé, environ sept fournisseurs de PrEP sur dix ont déclaré qu'ils proposeraient une injection de prévention du VIH s'ils y avaient accès - mais seulement la moitié d'entre eux savaient qu'il en existait déjà une.
Alors que les experts discutent de la réponse à la variole du singe, les militants disent que des efforts restent à faire
Lors d'une table ronde avec les médias, la Dr Meg Doherty, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), a fait le point sur l'épidémie. Selon son dernier rapport de situation, daté du 2 août, l'OMS a recensé au niveau mondial 23 351 cas de variole du singe, confirmés en laboratoire, qui ont entraîné huit décès. Ce sont les États-Unis qui signalent actuellement le plus grand nombre de cas (plus de 6 000), suivis de l'Espagne, de l'Allemagne et du Royaume-Uni. Selon l'OMS, 99 % des cas sont des hommes, dont la plupart s'identifient comme gais ou bisexuels et déclarent les rapports sexuels comme étant la voie de transmission la plus probable
La Dr Marina Klein, de l'Université McGill à Montréal, a décrit la riposte locale à la variole du singe, qui a dépassé celle de nombreux autres pays. La ville semble disposer d'une quantité suffisante de vaccin et distribue des doses à tous les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et aux travailleurs du sexe.
Il reste encore beaucoup de questions sans réponse pour les scientifiques et les communautés.
Cette incertitude se reflète dans les différents protocoles de vaccination. De nombreuses villes et de nombreux pays administrent une dose initiale, afin de protéger partiellement le plus grand nombre de personnes dans l'immédiat, mais la confusion règne quant au degré de protection offert par la première dose et au délai à respecter pour l'administration de la seconde.
Un domaine où nous disposons de plus de réponses est celui des symptômes, grâce aux efforts des cliniciens en première ligne et des patients qui ont partagé leur expérience. La professeure Chloe Orkin de l'université Queen Mary de Londres et une grande équipe de collaborateurs ont récemment publié une analyse de plus de 500 cas de variole du singe, révélant de nouveaux symptômes non signalés auparavant dans les pays où le virus est endémique
Les responsables de la santé publique, les cliniciens et les militants s'accordent à dire que les stocks mondiaux de vaccins contre la variole ne répondent pas à la demande, d'autant que les pays à revenu élevé se disputent le nombre limité de doses. Bien que les pays d'Afrique centrale et occidentale soient confrontés à la variole du singe depuis des décennies, ils n'ont pas accès aux vaccins et aux traitements.
Le Dr Dimie Ogoina, de l'université du delta du Niger au Nigeria, s'adressant aux délégués d'un symposium sur la variole du singe, a déclaré que depuis que des cas ont commencé à apparaître en Europe et en Amérique du Nord, la sensibilisation et la surveillance de la variole du singe se sont accrues au Nigeria, mais "nous devons veiller à ce qu'il y ait une équité dans la distribution des vaccins et des thérapeutiques".
Dr Demetre Daskalakis, directeur de la division de la prévention du VIH des Centers for Disease Control and Prevention et coordinateur adjoint nouvellement nommé de la réponse américaine à la variole du singe, s'apprêtait à prendre la parole lors du symposium, lorsque des dizaines de militants ont pris la scène d'assaut. Les manifestants - dont des militants chevronnés de la lutte contre le sida - ont exigé un meilleur accès aux vaccins et aux traitements, tant aux États-Unis que dans le reste du monde.
La liste des revendications des activistes comprend un "leadership décisif" de l'OMS et des Nations Unies sur l'accès mondial aux vaccins et aux traitements contre la variole du singe, y compris des efforts pour augmenter la production. Les manifestants ont demandé que la riposte mondiale à la variole du singe donne la priorité aux populations et aux communautés vulnérables et ont réclamé une aide financière et un soutien pour les personnes qui doivent s'isoler.
De nouvelles données suggèrent que la PrEP pendant la grossesse ne porte pas de risques
Les études précédentes sur la PrEP pendant la grossesse n'ont mesuré les résultats pour les nourrissons que jusqu'à 12 mois après la naissance. Cette étude a examiné la croissance et le développement neurologique des enfants âgés de deux à trois ans dont les mères avaient utilisé la PrEP pendant la grossesse et n'a trouvé aucune différence entre eux et les enfants dont les mères n'avaient pas pris la PrEP.
L'étude continue de recruter des binômes mère-enfant dans l'ouest du Kenya et les suivra jusqu'au cinquième anniversaire de l'enfant. Les infirmières chargées de l'étude évaluent la croissance et le neurodéveloppement des enfants tous les six mois.
Au moment de l'analyse, les données étaient disponibles pour 664 binômes mère-enfant. L'âge médian des mères et des enfants au moment de leur inscription dans la cohorte était de 28 ans et de 26 mois, respectivement. Dix-sept pour cent des mères (119) ont commencé la PrEP pendant leur grossesse.
Cette étude a révélé que les enfants exposés à la PrEP pendant la grossesse n'étaient ni plus ni moins susceptibles de souffrir de retard de croissance, d'émaciation ou d’être en sous-poids que les enfants non exposés à la PrEP. La taille et le poids des enfants étaient les mêmes à 24, 30 ou 36 mois. Le développement neurologique des enfants exposés à la PrEP pendant la grossesse était également le même que celui des enfants non exposés.
Ces résultats préliminaires confirment donc les études précédentes qui indiquent que l'utilisation de la PrEP pendant la grossesse est sans danger.
L'Organisation mondiale de la santé recommande de proposer aux femmes enceintes et allaitantes à risque de contracter le VIH une PrEP quotidienne a base de fumarate de ténofovir disoproxil (TDF). Cette recommandation est corroborée par les données recueillies auprès de nombreuses femmes vivant avec le VIH qui ont utilisé le TDF pendant leur grossesse et ont démontré qu'il était sans danger pour la mère et l'enfant.
Selon une étude sud-africaine, la PrEP injectable ne peut coûter qu'un peu plus cher que la PrEP orale si l'on veut qu'elle soit rentable
Les chercheurs ont créé un modèle basé sur ce que l'on sait de l'efficacité de la PrEP orale et injectable à partir d'études antérieures.
Le modèle prévoyait les prix des médicaments pour la PrEP orale TDF/FTC sur la base des prix sud-africains actuels et fixait ensuite cinq niveaux de prix pour le CAB-LA, allant d'une à cinq fois le prix du TDF/FTC générique. Il prévoyait également des coûts de livraison tels que le temps du personnel.
Les chercheurs ont créé divers scénarios en fonction de la durée du traitement (durée) et du nombre de personnes choisissant de prendre la PrEP (couverture). Le modèle a ensuite examiné combien d'infections au VIH et de décès liés au sida seraient évités dans différents scénarios et la réduction du coût du traitement antirétroviral si moins de personnes avaient besoin d'un traitement à vie contre le VIH.
Cependant, même avec ces réductions, un grand nombre de personnes ayant accès à la PrEP injectable coûterait très cher au système de santé sud-africain. L'Afrique du Sud n'a pas fixé de seuil de rentabilité, mais 50 % du PIB annuel par habitant par année de vie sauvée a souvent été utilisé. Actuellement, ce chiffre est de 2 545 $ par an.
Les dépenses de base du système de santé sud-africain en matière de VIH, sans aucune PrEP supplémentaire, s'élèvent actuellement à 1,9 milliard de dollars par an.
La PrEP orale pour une couverture moyenne coûterait 2 % de plus au programme de lutte contre le VIH, soit un coût par année de vie sauvée de 2309 $. Si le CAB-LA, tous frais compris, coûte le même prix que la PrEP orale (environ 80 dollars par an), alors, en raison des infections et des décès supplémentaires évités, il coûterait 5 % de plus au programme de lutte contre le VIH, mais serait plus rentable avec une durée minimale : 1705 dollars par année de vie sauvée.
En doublant le prix du CAB-LA à environ 160 $ par an, et en supposant que le CAB-LA n'est utilisé que pendant quelques mois à la fois, il coûte 2751 $ par année de vie sauvée - légèrement au-dessus du seuil de rentabilité. Si les utilisateurs continuaient à l'utiliser pendant un an ou deux, le coût serait de 3240 $ par année de vie sauvée - bien au-delà du seuil.
Sans compter les frais généraux, pour une couverture élevée, la PrEP CAB-LA devra coûter moins de 9 dollars par injection (54 dollars par an) et pour une couverture moyenne, 15 dollars par injection (90 dollars par an).
aidsmapLIVE: Spécial AIDS 2022
Le lundi 8 août à 17 heures (heure du Royaume-Uni), NAM aidsmap diffusera une émission spéciale aidsmapLIVE AIDS 2022 sur ses pages Facebook et Twitter.
Susan Cole de NAM aidsmap discutera des actualités et des recherches présentées à AIDS 2022 avec des invités : La Dr Meg Doherty, directrice des programmes mondiaux sur le VIH, l'hépatite et les IST à l'Organisation mondiale de la santé ; la Dr Linda-Gail Bekker, directrice exécutive de la Desmond Tutu Health Foundation ; la Dr Laura Waters, présidente de la British HIV Association ; et Florence Anam, responsable de programme au Réseau mondial des personnes vivant avec le VIH (GNP+).
Analyse scientifique de Clinical Care Options
Participez à l'analyse scientifique des données présentées à AIDS 2022 grâce à des webinaires rapides d’experts, des résumés de capsules, des webinaires sur-demande, des diapositives et des commentaires de ClinicalThought, assurés par Clinical Care Options.