Небольшая доля детей, которыем ВААРТ начмнала проводиться в течение первых двух дней после рождения, удерживают вирусную нагрузку на неопределяемом уровне после прекращения антиретровирусной терапии -  согласно результатам исследования, представленного на XXXI Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ 2024) в Денвере, США, на этой неделе.

Беременные ВИЧ-инфицированные женщины, не получающие антиретровирусную терапию (АРТ) имеют 15 - 45% риск передачи инфекции ребенку во время беременности, родов или в период грудного вскармливания. Прием антиретровирусных препаратов снижает риск передачи инфекции до менее 1%, однако некоторые женщины не получают своевременную пренатальную помощь или не имеют доступа к терапии.

Такая ситуация наблюдалась в случае «Миссисипи ребенка», когда женщина не получала ВААРТ во время беременности и имела повышенный уровень вирусной нагрузки во время родов. Из-за высокого контактного риска заражения, новорожденному была начата комбинированная антиретровирусная терапия через 30 часов после рождения, тем не менее ребенок стал ВИЧ-инфицированным. Несмотря на то, что семья прекратила давать ребенку антиретровирусную терапию с 18 месячного возраста, во время  следующей консультации было обнаружено, что у ребенка сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка, что было неожиданным.

К сожалению, вирусная нагрузка девочки стала снова  определяемой через 27 месяцев после прекращения терапии, хотя  этот случай является дополнительным доказательством того, что очень раннее начало лечения может ограничить объем вирусного резервуара, тем самым способствуя клинико-лабораторной ремиссии, особенно среди детей.

С целью более подробного изучения этого феномена, было проведено исследование, с участием беременных женщин из Бразилии, Гаити, Таиланда, США и нескольких регионов Африки к югу от Сахары с высоким риском внутриутробной передачи ВИЧ-инфекции ребенку. Среди 54 детей, которые стали ВИЧ-инфицированными в внутриутробно и которым комбинированная АРВТ начиналась проводиться в течение 48 часов после рождения, большинству не удавалось достичь адекватного вирусологического контроля. Вероятно, это было связано с субоптимальным уровнем приверженности к терапии. 

Шесть детей - все из стран Африки к югу от Сахары - достигли неопределяемого уровня вирусной нагрузки на фоне приема ВААРТ, а так же соответствовали другим критериям отбора для наблюдения во время прерывания терапии. Детям начали прерывать лечения в среднем возрасте 5,5 лет, при этом у четырех из них наблюдалась ремиссия инфекция в течение не менее 48 недель после прекращения терапии. Одна девочка удерживала неопределяемую вирусную нагрузку в течение 80 недель до появления рецидивирующей виремии, в то время как другие все еще находились в ремиссии на 48, 52 и 64 неделе.

Несмотря на то, что данные результаты являются ключевыми в исследованиях методов излечения ВИЧ-инфекции, очень ранняя терапия в настоящее время не доступна для многих. «Учреждения должны быть способны проводить немедленное тестирование новорожденных и обеспечивать терапию для всех новорожденных с потенциальным риском заражения ВИЧ,» - прокомментировала доктор Персод.

Таблетированный режим, состоящий из ленакапавира и ислатравира, и принимаемый раз в неделю может удерживать адекватный уровень вирусологического контроля так же эффективно, как и ежедневный прием ВААРТ - прозвучало на КРОИ 2024.Результаты этого исследования были предоставлены доктором Эми Колсон из Инитиативы Общественных Ресурсов «Community Resource Initiative» в Бостоне.

Ленакапавир (Гилеад Саэнсис) - первый препарат из класса ингибиторов капсида ВИЧ, ислатравир (Merck) - первый препарат из класса нуклеозидных ингибиторов транслокации обратной транскриптазы.

Во 2 фазе этого открытого исследования приняло участие 104 ВИЧ-инфицированных взрослых, которые до исследования ежедневно принимали «Биктарви» (биктегравир / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин) и удерживали неопределяемую вирусную нагрузку. Медиана возраста составляла 40 лет, и 18% участников были представителями женского пола.

Участники исследования были рандомизированы на группу  продолжающих принимать стандартную терапию «Биктарви» один раз в день и группу лиц, перешедших на пероральный прием «ислатравир 2 мг + ленакапавир 300 мг» один раз в неделю.

На 24 неделе наблюдения, только у одного участника в группе «ислатравир + ленакапавир» вирусная нагрузка превысила  уровень 50 копий/мл, хотя к 30 неделе наблюдения он достиг полного подавления вируса. В обеих группах аналогичная доля участников достигла адекватного уровня вирусологического контроля (94,2%) с учетом пяти человек с отсутствующими данными. Оба режима терапии в целом хорошо переносились участниками и не вызывали серьезных осложнений. Наблюдение будет продолжаться в целом 48 недель.

На брифинге со СМИ доктор Колсон сказал, что режим был «...эффективным и хорошо переносимым...», и что комбинация ислатравир + ленакапавир «...может стать первым таблетированным режимом лечения ВИЧ, применяемым раз в неделю».

Если дальнейшие результаты исследования будут оставаться перспективными, комбинация может стать первым пролонгированным режимом, который не требует введения препаратов в инъекционной форме. 

Три исследования, представленные на КРОИ 2024, показали, что новые модели оказания помощи могут способствовать успешному контролю повышенного аретриального давления у ВИЧ-инфицированных лиц на базе  ВИЧ-центров или под наблюдениям участковых медицинских работников.

Несмотря на существующие доказательства того, что ВИЧ-инфицированные люди имеют более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, чем остальная часть населения, такие факторы риска, как повышенный уровень холестерина и гипертония не получают достаточного внимания.

В исследовании «EXTRA-CVD» доктор Крис Лонгенеккер из Университета Вашингтона и коллеги разработали подход  к решению проблемы контроля гипертонии и повышенного уровня холестерина, основанный на анализе барьеров к оказанию помощи при таких состояниях.

Исследование проходило в Огайо и Северной Каролине. В наблюдении 297 ВИЧ-инфицированных лиц с повышенным артериальным давлением и повышенным уровнем холестерина были рандомизированы на группу лиц, наблюдающихся у медсестры-специалиста с проведением контроля давления крови в домашних условиях, и группу лиц, получающих стандартную помощь в виде санитарно-просветительной профилактики. Медсестры-специалисты встречались с участниками каждые два месяца.

Медиана возраста участников наблюдения составила 59 лет, 79% были мужчинами, 59% негроидной расы, медиана систолического давления была в пределах 135 мм рт. ст., и медиана уровня липидов низкой плотности составляла 139 мг/дЛ.

Через год наблюдения систолическое давление было на 4,2 мм рт. ст. ниже в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой стандартной помощи. Вероятность снижения систолического давления у участников в группе вмешательства до уровня ниже 130/80мм рт. ст. была в три раза выше контрольной группы.

Уровень липидов низкой плотности был на 0,4 ммоль (16 мг/дл) ниже в группе вмешательства, а вероятность снижения ЛПНП до уровня не превышающего 130 мг/дл (или ниже 100 мг/дл при высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний) была в 7 раз выше.

В исследовании SEARCH исследователи из Кении и Уганды проверили, могут ли участковые медицинские работники проводить успешный контроль очень высокого давления крови на дому. Они сравнили метод наблюдения и лечения пациентов с высоким давлением крови, основанного на контрольных посещениях на дому и теле-консультациях с клиницистами в сравнении с проведением лечебных мероприятий в поликлинических условиях.

Выраженная гипертония (160/100 мм рт. ст.) увеличивает риск возникновения эпизодов острых сердечно-сосудистых заболеваний. Острый гипертонический кризис (выше 180/110) может привести к повреждению почек, инсульту и повреждению сосудов сетчатки глаза.

Исследование рандомизировало 200 человек старше 40 лет с тяжелой формой гипертонии или стойким повышенным давлением крови (выше 140/90 мм рт. ст.) Медиана возраста участников составила 62 года, 70% были представителями женского пола, 14% имели положительный ВИЧ-статус, и 25% имели кровяное давление выше 180/110 мм рт. ст.

На 24 неделе 77% людей в группе вмешательства и 51% в контрольной группе достигли уровня кровяного давления ниже 140/90. К 48 неделе 86% в группе вмешательства и 44% в контрольной группе достигли этой цели.

В третьем исследовании д-р Лили Ян из Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке и исследователи из GHESKIO на Гаити провели рандомизированное исследование с участием 250 ВИЧ-инфицированных лиц с предгипертонией.

Предгипертония (систолическое давление крови между 120 и 139, диастолическое давление между 80 и 89 мм рт. ст.) не всегда подвергается лечению. Тем не менее, мета-анализ 2021 года показал, что даже у людей с предгипертонией снижение систолического давления на 5 мм рт. ст. ассоциировалось с 10% снижением риска острого сердечно-сосудистого заболевания.

В исследовании сравнивалось неотложное начало терапии предгипертонии с отсрочкой лечения до момента достижения давления крови 140/90 мм рт. ст. Через 12 месяцев наблюдения у участников в группе немедленного лечения наблюдалось снижение систолического давления на 10 мм рт. ст. и диастолического давления на 8 мм рт. ст., и давление крови в среднем было на 5 мм рт. ст. ниже, чем в группе отсроченного лечения. Вероятность достижения контрольного уровня давления крови среди группы лиц немедленного лечения была на 59% выше через 12 месяцев по сравнению с группой отсроченного лечения.

На пресс-брифинге все три докладчика подчеркнули важность интеграции лечебно-профилактических мероприятий по контролю артериального давления в центры оказания ВИЧ-специализированной помощи и важность построения моделей оказания такой помощи на основе существующих моделей помощи ВИЧ-инфицированным пациентам вместо направления пациентов на консультацию к специалистам-кардиологам.

Исследование, в рамках которого ДоКП (регулярный прием АРВ-препарата с целью профилактики заражения ВИЧ-инфекцией) предоставлялась молодым женщинам в шести африканских странах с высокой распространенностью ВИЧ-инфекции, достигло высокого уровня охвата женщин этой услугой, а также хорошего уровня приверженности к этому методу профилактики.

«INSIGHT» - исследование ДоКП, проводимое в 14 центрах ЮАР; исследование также имело по одному центру в каждой из следующих стран - Эсватини, Кения, Малави, Уганда и Замбия. Исследование проводилось с августа 2022 года по август 2023 года, хотя период наблюдения за каждым участником исследования составлял 6 месяцев.

Отборочному скринингу подверглись 3342 женщин, который выявил 142 случаев ВИЧ-инфекции (4,2%) и дополнительно 113 женщин не были допущены к исследованию по другим причинам, оставив для участия в исследовании 3087 женщин. Средний возраст участниц был 24 года. У большинства женщин (96%) был один партнер, и только у нескольких женщин было более двух партнеров в течение последних трех месяцев. Около 30% имели бактериальные инфекции, передающиеся половым путем, которые были пролечены. Каждая седьмая женщина (13,6%) в прошлом использовала ДоКП ВИЧ.

Уровень охвата ДоКП и приверженность к ее использованию были на высоком уровне - 92% участниц осуществили 4 плановых визита исследовательских центров.

Несмотря на то, что 62% участниц заявляли о возникновении у них типичной при приеме этого препарата тошноты, большинство сказали, что прием ДоКП положительно отразился на их жизни. Например, 91% женщин заявили, что они в меньшей мере беспокоились о заражении ВИЧ, и аналогичная доля чувствовала себя «свободнее» во время секса.

Доктор Бренда Мирембе из Университета Макерере сказала, что проведение экспресс-теста мочи на концентрацию  тенофовира с целью оценки уровня приверженности участниц к приему препарата обычно рассматривалось женщинами в качестве мотивирующего фактора. Из-за проблем с поставками, тестирование не было доступно для участниц при каждом посещении, но проводились в среднем у 60% участниц. Результаты показали 72% уровень приверженности на первом месяце наблюдения, 71% - на третьем месяце и 67% - на  6 месяце наблюдения.

Несмотря на высокий уровень использования ДоКП, годовой уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией оставался довольно высоким и составил 1,38% (или одна инфекция на каждые 72 участниц в год).

У ВИЧ-инфицированных мужчин реже проводилось  тестирование на ПСА, котрое может выявить лиц с повышенным риском рака предстательной железы, и чаще выявлялась запущенная стадия опухоли.

Профессор Киc Сигел из Icahn Медицинского колледжа при Больнице Mount Sinai (New York), предоставил результаты исследования диагностики и исходов рака предстательной железы по данным Базы данных Когорты пожилых ветеранов. Отдел Ветеранов системы здравоохранения - является крупнейшим поставщиком ВИЧ-специализированной помощи в США.

В этом анализе данных исследователи сопоставили 751 ВИЧ-инфицированных мужчин с раком предстательной железы, выявленном между 2001 и 2018 годами, с 2778 мужчинами с негативным ВИЧ-статусом и с раком простаты, выявленном в тот же период времени.

Используя медицинские записи и регистры онкологических заболеваний, они сравнили стадии рака на момент его выявления, продолжительность жизни после установления диагноза и проводилось ли тестирование на специфический антиген простаты (ПСА) в период, предшествующий выявлению рака. Данные лиц, включенных в анализ, сопоставлялись по демографическим характеристикам.

На момент постановки диагноза ВИЧ-инфицированные мужчины имели значительно более высокий показатель ПСА, и у значительно большего числа из них выявлялся метастатический рак (поздняя стадия заболевания). Однако, стадия рака существенно не отличалась при включении в анализ оценки опухоли по шкале Глисона (низкий, средний или высокий риск).

Можно ли объяснить выявление рака предстательной железы на более поздних стадиях у ВИЧ-инфицированных лиц отсутствием тестирования на ПСА? ПСА не является точным методом оценки риска рака простаты, по этой причине в Великобритании этот тест не проводится рутинно. Целевая группа профилактических услуг США считает, что ПСА предлагает только небольшую потенциальную выгоду для мужчин в возрасте 55-69 лет и не рекомендуется для использования в возрасте старше 70 лет.

Несмотря на неуклонное повышение уровня охвата населения тестированием на ПСА, анализ данных показал, что тестирование проводилось реже среди ВИЧ-инфицированных лиц во всех анализируемых периодах и возрастных группах.