СПИД 2022: Будет ли возможно самостоятельно вводить инъекции пролонгированных каботегравир и рилпивирин? Вторник, 9 августа 2022 г.

Будет ли возможно самостоятельно вводить инъекции пролонгированных каботегравир и рилпивирин?

249 Anurak/Shutterstock.com
249 Anurak/Shutterstock.com

Инъекции пролонгированных препаратов каботегравира (Vocabria) и рилпивирина (Rekambys) в мышцу бедра вызывали легкие побочные эффекты, при этом фармакокинетические характеристики оставались сравнимыми со стандартными инъекциями этих препаратов, вводимых в ягодичную мышцу. В ходе другого исследования было установлено, что использование более концентрированной формулы инъекционного каботегравира имеет аналогичный профиль токсичности и приводит к такой же концентрации препарата, как и использовании стандартной формулы препарата.

Результаты этих исследований были представлены на XXIV Международной СПИД Конференции (СПИД 2022), которая проходила в Монреале (Канада) на прошлой неделе.

Инъекции «каботегравир» и «рилпивирин» являются первой антиретровирусной схемой терапии, которая позволяет полностью избежать приема таблеток. В настоящее время режим состоит из введения двух отдельных инъекций в ягодичную мышцу, которое проводится медицинским работником и требует регулярных посещений клинического центра.

Первое исследование оценивало фармакокинетику и переносимость стандартных доз каботегравира и рилпивирина, вводимых в мышцу наружной поверхности  бедра, что позволяет пациентам самостоятельно использовать препараты. После вводного периода приема таблетированной схемы терапии 15 человек получали 600 мг каботегравира и 900 мг рилпивирина в виде инъекций каждые два месяца.

После инъекций в мышцу бедра концентрация препаратов значительно превышала терапевтический уровень и был в пределах диапазона, наблюдаемого при инъекциях в ягодицу. Наиболее частовстречающейся нежелательной реакций была реакция в месте инъекции - боль, отек, уплотнение и покраснение.

Во втором исследовании оценивалась безопасность, переносимость и фармакокинетика высококонцентрированной формы каботегравира. Концентрация экспериментальной формы препарата составляет 400 мг/мл, что в два раза выше концентрации стандартного препарата. Препарат был разработан с целью обеспечения менее частого его введения или самостоятельного введения подкожно или в бедро.

В исследовании приняло участие 88 человек. После вводного курса таблетированных препаратов четыре группы получали каждый месяц инъекции, содержащие различные дозы (от 200 до 600mg) препарата с концентрацией активного вещества 400 мг/мл либо внутримышечно в область ягодичной мышцы или в бедро, либо подкожно в стенку живота. Пятая группа участников получала препарат в большей дозе (800mg) в виде ягодичных инъекций, чтобы исследовать возможность проведения инъекций однократно каждые три месяца.

Препарат с более высокой концентрацией поглощался быстрее стандартного, что приводило к сокращению периода полужизни препарата. Введение инъекций препарата каждые четыре недели привело к концентрации препарата в плазме в пределах диапазона, наблюдаемого при использовании стандартной формы, и исследователи предположили, что для более длительного интервала между инъекциями потребуется введение более высокого объема препарата, что исследователи сочли «непрактичным».

У участников этого исследования также возникали местные реакции после инъекций - боль и отек, но большинство из них сочли эти реакции приемлемыми.

Эти исследования помогают проложить путь к самостоятельному введению каботегравира и рилпивирина в качестве лечебной схемы терапии или только каботегравира в качестве ДКП, что может сделать инъекционную форму терапии ВИЧ-инфекции или инъекционную профилактику более привлекательным вариантом.


ВИЧ-инфицированные люди все еще подвергаются более высокому риску смерти от COVID-19 во время вспышки Омикрон-варианта вируса

Alexandros Michailidis/Shutterstock.com
Alexandros Michailidis/Shutterstock.com

ВИЧ-инфицированные лица подвергаются более высокому риску смерти при госпитализации в стационар по поводу COVID-19 инфекции, при этом среди них не наблюдается снижения уровня смертности по причине ОМИКРОН по сравнению с ВИЧ-негативным населением – по данным исследовательской группы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

В прошлом году эта же группа исследователей представила результаты глобального анализа, в ходе которого было выявлено, что ВИЧ-инфицированные люди чаще других нуждались в госпитализации по причине  COVID-19 и на 30% чаще других умирали после госпитализации.

Обновленный анализ включает результаты за период до мая 2022 г. 96% данных о ВИЧ-инфицированных лицах было получено из Африканских стран, главным образом из ЮАР.

Последние данные показали, что для ВИЧ-инфицированных лиц риск смерти после госпитализации по поводу COVID-19 был на 51% выше по сравнению с остальным населением.

За исключением туберкулеза, который встречался гораздо реже среди ВИЧ-негативных лиц, распространенность сопутствующих заболеваний была одинаковой в обеих группах.

CD4 уровень ниже 200 и вирусная нагрузка, превышающая 1000 копий/мл, удваивала риск смертельного исхода после госпитализации по сравнению с ВИЧ-негативными людьми. CD4 выше 200 и неопределяемый уровень вирусной нагрузки ассоциировались с повышением этого риска только на 12%.

В 2020 году, во время пандемии с альфа- и бета-вариантами вируса 24% людей с ВИЧ и 21% ВИЧ-негативных пациентов погибали после госпитализации по причине COVID-19. В 2021 году эти показатели были аналогичными, но в 2022 году они стали отличаться, как только вирусный вариант «Oмикрон» вытеснил предыдущие варианты. К настоящему моменту уровень госпитальной смертности по причине COVID-19 снизился до 8% в год среди ВИЧ-негативных лиц, но остается на уровне около 20% среди ВИЧ-инфицированных лиц.

Доктор Сильвия Бертанолио (ВОЗ) сказала, что продолжающийся высокий уровень смертности среди ВИЧ-инфицированных лиц вероятнее всего является результатом низкого охвата населения программами вакцинации против COVID-19 в ЮАР, так как невакцинированные лица составляют большую часть данных этого анализа.

Она сказала, что результаты исследования подчеркивают важность улучшения доступа населения к программам вакцинации. Она также подчеркнула важность минимизации контакта ВИЧ-инфицированных лиц с COVID-19, особенно это относится к лицам с CD4 ниже 200. Другое исследование, представленное на конференции, показало связь между ростом заболеваемости COVID-19 среди лиц с низким уровнем CD4.


Пилотные программы снижения вреда в Африке добиваются прогресса

Панель общественных заседателей на СПИД Конференции 2022. Фотограф Oğuzhan Nuh.
Панель общественных заседателей на СПИД Конференции 2022. Фотограф Oğuzhan Nuh.

Три пилотные программы снижения вреда для потребителей наркотиков в Африке были представлены на СПИД Конференции 2022 на прошлой неделе.

Потребители инъекционных наркотиков чаще других заболевают ВИЧ-инфекцией - на долю потребителей инъекционных наркотиков приходится 9% всех новых случаев ВИЧ-инфекции в мире. По оценкам Управления ООН по наркотикам и преступности, в 2020 году в Африке насчитывалось 950 000 потребителей инъекционных наркотиков, среди которых распространенность ВИЧ-инфекции и гепатита С составляла соответственно 11% и 19%.

В рамках проведения программ снижения вреда в основном предоставляются две услуги - обмен использованных игл и шприцев и заместительная опиоидная терапия (применение препаратов, снижающих наркотическую зависимость и предотвращающих абстинентный синдром). Услуги программ могут осуществляться на базе стационарных пунктов, мобильных аутрич-пунктов, клиник, приемов равных консультантов и общественных организаций.

Запретные законы и нормативы, а также отсутствие данных о распространенности наркотической зависимости среди населения, препятствуют адекватному развитию стратегии и услуг программ снижения вреда. В 2020 году, во всех странах региона запрещалось ношение наркотиков, и только в двух странах был установлен антидискриминационный закон в отношении потребителей наркотиков.

Мария Симбинэ из Министерства Здравоохранения Мозамбик предоставила данные пилотной программы снижения вреда в стране. В то время как распространенность ВИЧ-инфекции среди общего населения Мозамбик составляет 13%, этот показатель составляет 31% среди потребителей инъекционных наркотиков. Программа осуществляет услуги обмена игл и шприцев, выдачу налоксона и профилактические медицинские услуги в общинах с направлением к специалисту для лечения опиоидной зависимости. Др Симбинэ отметила, что одной из главных проблем, с которыми сталкиваются потребители наркотиков, являются полицейские аресты и заключение, поскольку это приводит к прерыванию реабилитационного лечения.

Мэри Мугамби из Министерства Здравоохранения Кении предоставила обзор одной из крупнейших программ снижения вреда континента для потребителей инъекционных наркотиков. В Национальной стратегии Кении потребителям уделяется приоритетное внимание как ключевой группе населения. Среди этой группы населения распространенность ВИЧ-инфекции составляет 18,7% по сравнению с 4,9% среди общего населения. Программы обмены игл и шприцев стали проводиться в стране с 2010 года, а в 2014 году к этим услугам была добавлена заместительная опиоидная терапия. Около 10 000 человек зарегистрировались для участия в программе заместительной терапии, а средний показатель удерживаемости пациентов под наблюдением превышает 70%.

Доктор Крис Аколо из «FHI 360» предоставил результаты проекта в Нигерии, где 9% всех новых случаев ВИЧ-инфекций регистрируется у потребителей инъекционных наркотиков. К дифференциальным услугам для этой группы населения относятся стационарные пункты приема, аптеки и равные консультанты-навигаторы. За два года 15 816 человек прошли тестирование на ВИЧ, среди которых было выявлено 1329 случаев ВИЧ-инфекции, при этом все выявленные начали прием ВААРТ. Около 1302 человек продолжают антиретровирусную терапию, 97% из них удерживают уровень адекватного вирусологического контроля. Дополнительно к этому 2841 потребителей наркотиков начали прием ДКП.

Во всех программах представители общин принимали активную роль не только в качестве участников программ, но и в качестве разработчиков и поставщиков услуг.

Кейт Томсон из Глобального Фонда отметила, что только в 10 странах Африки работают программы обмена игл и шприцев, и только в 8 странах предоставляются услуги заместительной опиоидной терапии. Общественное лидерство и активное участие в деятельности играют важную роль в расширении программ и стратегий снижения вреда.


Отсутствие мониторинга и лечения нарушений психического состояния пациентов во многих ВИЧ-специализированных клиниках

fizkes/Shutterstock.com.
fizkes/Shutterstock.com

Доля ВИЧ-специализированных клиник, осуществляющих мониторинг пациентов на наличие симптомов депрессии, тревожного состояния и посттравматического стресса (ПТС) составляет 50%, 14% и 12% соответственно. Более того, скрининг и лечение по поводу этих состояний доступны только в 36%, 11% и 8% ВИЧ-центрах.

Результаты, представленные на СПИД Конференции 2022, были получены в ходе наблюдений, проводимых в ВИЧ-специализированных центрах и клиниках в Азии, Карибском бассейне, Латинской Америке, Африке, Северной Америке и в Австралии. Из 223 центров лечения ВИЧ-инфекции в 41 странах, 67% находились в городах, 78% – в странах с низким и средним уровнем доходов населения.

Городские клиники и клиники в странах с высоким уровнем дохода населения чаще других располагали услугами психического здоровья. Между регионами прослеживалась значительная разница. Например, 63% клиник Латинской Америки и Карибского бассейна проводят наблюдение за симптомами депрессии и в 13% клиник – за симптомами тревожного состояния, но ни в одном из центров не проводится наблюдение за наличием у пациентов симптомов ПТС. В клиниках стран Восточной Африки наблюдение за симптомами депрессии проводится чаще (53%) и ПТС (14%), чем в других африканских регионах, но отмечается самый низкий показатель наблюдения за симптомами тревожного состояния (7%).

Проблемы общего психического здоровья, в том числе: депрессия, тревожное состояние и посттравматический стресс (ПТС) - широко распространены среди людей, живущих с ВИЧ, и ассоциируются с плохими результатами лечения ВИЧ-инфекции. Интеграция услуг психологической помощи в ВИЧ-специализированные клиники способствует улучшению психического состояния пациентов, результатов антиретровирусной терапии и качества жизни.

Представляя свои результаты, д-р Анжела Паркесепе подчеркнула отсутствие психиатрической консультативно-лечебной помощи во многих сельских и детских ВИЧ-специализированных клиниках, особенно в странах с низким уровнем дохода, и сделала особое ударение на необходимости в выявлении и внедрении практической и постоянной психологической помощи ВИЧ-инфицированному населению.


Стоимость второй линии АРВТ в 9 раз выше препаратов первого выбора

 Др Дипак Маттур на СПИД Конференции 2022.
Др Дипак Маттур на СПИД Конференции 2022.

Стоимость препаратов второй линии для лечения ВИЧ-инфекции почти в 9 раз выше стоимости препаратов первой линии в странах средневысокого дохода.

В ходе этого анализа были обработаны годовые данные, представленные ЮНЭЙДС странами с низким, низко-средним и средневысоким уровнем дохода населения, по объему закупленных в 2020 году препаратов и по цене за упаковку каждого закупленного препарата. Комбинированные препараты были разделены на схемы лечения первой и второй линии согласно Рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения 2021 г..

Препараты второго выбора были значительно дороже препаратов первого выбора - почти в три раза дороже в расчете на одного человека в год.

Различия в стоимости режимов терапии были особенно выражены в странах со средневысоким уровнем дохода, в которых стоимость препаратов второго выбора в 8,79 раз превышала стоимость препаратов первого выбора ($1028 против $117, соответственно). К странам со средневысоким уровнем доходов и с широкомасштабной эпидемией ВИЧ-инфекции относятся Бразилия, Таиланд и Российская Федерация.

Латинская Америка относится к региону, потерпевшему наиболее сильный удар высоких цен на препараты второй линии, которые обходятся региону по цене $1494 на человека в год по сравнению с $179 - на препараты первой линии.

В то время как разница в цене на препараты первой и второй линии менее выражена в странах с низким и средне-низким доходом, тем не менее в среднем они платят в три раза больше за препараты второй линии, чем за препараты первой линии ВААРТ.

Для снижения расходов на препараты второй линии, исследовательская группа рекомендует акцентировать внимание на повышении приверженности пациентов к приему препаратов первого выбора с целью пролонгирования периода приема этих препаратов, если это только практично и безопасно для пациентов. Правительствам следует также ознакомиться с механизмами повышения своей покупательной способности, как например участие в программах совместных закупок.


Своевременные меры по оказанию помощи украинским беженцам позволило поддержать непрерывность ВИЧ-специализированных услуг, но не решило отсроченные проблемы

Др Юстина Ковальска на СПИД Конференции 2022. Фото ©Жорди Руис Чирера/IAS
Др Юстина Ковальска на СПИД Конференции 2022. Фото ©Жорди Руис Чирера/IAS

Страны, принимающие украинских беженцев, предприняли быстрые действия для предоставления свободного доступа к медицинским услугам, включая ВИЧ-терапию, для лиц, спасающихся от вторжения России на Украину. Однако растет уровень напряжения в отношении надвигающегося кризиса в сфере психического здоровья беженцев, ежедневно сталкивающихся со стрессом и неопределенностью перспективы возвращения домой или воссоединения со своими родными и близкими.

В марте 2022 года в интернете было проведено наблюдение с участием инфекционистов и экспертов по лечению ВИЧ-инфекции, цель которого заключалась в подробном изучении влияние военных действий на непрерывность оказания ВИЧ-специализированных услуг для беженцев и на государственные лечебно-профилактические ВИЧ-программы, особенно в Центральной и Восточной Европе.

Оказалось, что страны, принимающие украинских беженцев, приняли оперативные меры по обеспечению непрерывности ВИЧ-специализированной помощи, включая предоставление универсальной медицинской страховки (73% респондентов), отказ от большинства формальных требований для получения доступа к ВИЧ-терапии (73%), предоставление консультации врача в день обращения (55%) и выдача антиретровирусной терапии (86%).

В целом, данные показывают, что устранение барьеров к доступу за медицинской помощью оказало реальное влияние на непрерывность предоставления ВИЧ-терапии беженцам из Украины, что может стать примером оказания поддержки здоровья населению, спасающегося от военных конфликтов и других катаклизмов.

Только небольшая доля опрошенных (18%) указали психическую травму в качестве барьера для оказания ВИЧ-специализированной помощи. Однако за круглым столом СМИ, на котором обсуждалось влияние российского вторжения на Украину, ухудшение психического здоровья беженцев было отмечено в качестве важной и растущей проблемы украинцев как внутри страны, так и за рубежом.


AidsmapLIVE: Специальный выпуск: СПИД Конференция 2022

aidsmapLIVE

В понедельник, 8 августа, организация «NAM aidsmap» провела трансляцию «aidsmap в ЭФИРЕ: СПИД КОНФЕРЕНЦИЯ 2022, СПЕЦИАЛЬНЫЙ ВЫПУСК».

Сьюзан Коул из NAM aidsmap обсудила новости и результаты исследований, представленных на СПИД Конференции 2022, в беседе приняли участие: Д-р Мэг Доэрти, Директор Глобальной Программы по ВИЧ, гепатитам и ИППП во Всемирной Организации Здравоохранения; профессор Линда-Гейл Беккер, Исполнительный Директор Фонда здоровья Десмонда Туту; д-р Лора Уотерс, Председатель Британской ВИЧ Ассоциации; Флоренс Анам, Руководитель программ Глобальной Сети Людей, Живущих с и ВИЧ.


Научный анализ Фонда «Варианты Клинической Помощи»

CCO

Ознакомьтесь с данными научных исследований, представленных на СПИД Конференции 2022, в форме экспресс-вебинаров, проводимых специалистами, капсульных сводок информации, вебинаров по требованию, слайдов и комментариев Клинических Размышлений, предоставляемых Вариантами Клинической Помощи.