Um estudo nos EUA que forneceu a homens gays e bissexuais e mulheres trans o antibiótico doxiciclina para tomar depois de sexo sem preservativo foi interrompido um ano antes devido à sua alta eficácia na prevenção de infeções sexualmente transmissíveis.

Este estudo foi apresentado durante a 24ª Conferência Internacional sobre SIDA (AIDS 2022), que está a decorrer esta semana online e presencialmente em Montreal, Canadá.

O estudo DoxyPEP analisou a incidência de gonorreia, clamídia e sífilis em 501 pessoas. Dois terços dos participantes receberam doxiciclina para tomar após o sexo (profilaxia pós-exposição – PEP) e o estudo descobriu que reduziu o risco de IST em 66%.

O estudo recrutou 327 pessoas VIH-negativas sob PrEP (medicação regular para prevenir o VIH) e 174 pessoas VIH-positivas, maiores de 17 anos e nascidos do sexo masculino, em Seattle e São Francisco. Os participantes deveriam ter tido pelo menos uma das três IST no ano anterior.

O número médio de casos relatados de sexo sem preservativo foi pouco mais de sete por mês, e a adesão à doxiciclina foi boa, com 87% do sexo sem preservativo protegido por esta.

A eficácia nos participantes VIH-negativos foi de 66%; foram detectadas 82 IST no braço de controlo e 61 em pessoas que tomaram DoxyPEP, apesar de haver o dobro de pessoas no braço de DoxyPEP. A eficácia nos participantes com VIH foi de 62%.

Este tipo de uso de antibióticos geralmente levanta preocupações sobre a resistência aos medicamentos. A doxiciclina foi escolhida por ser barata e ter uma semivida relativamente longa, mas não é frequentemente usada para tratar IST. É um antibiótico de uma classe chamada tetraciclinas. Cerca de 20% das infeções por gonorreia diagnosticadas quando as pessoas participaram do estudo apresentavam resistência a medicamentos desta classe. Durante o estudo, a resistência às infeções de gonorreia adquirida entre aqueles que tomam DoxyPEP quase duplicou para pouco menos de 40%. Este nível de resistência pode limitar a utilidade do DoxyPEP na prevenção da gonorreia, embora não deva afetar o tratamento, pois o medicamento usado para tratar a gonorreia pertence a uma classe diferente.

O estudo estava originalmente programado para continuar até maio de 2023, mas uma revisão intermediária em maio de 2022 descobriu que a eficácia era tão alta que seria antiético continuar com o braço de controlo.

A empresa farmacêutica ViiV Healthcare permitirá que 90 países tenham acesso a versões genéricas acessíveis dos medicamentos injetáveis bimensais para a prevenção do VIH, como parte de um novo acordo de licenciamento.

Uma licença voluntária para o cabotegravir injetável de longa ação foi concedida à Medicines Patent Pool, que negocia com empresas farmacêuticas licenças voluntárias de medicamentos prioritários para aumentar o acesso. O acordo permitirá que países de baixos e médios rendimentos e todos os países africanos, independentemente do nível de rendimentos, tenham acesso a versões genéricas acessíveis do medicamento de prevenção do VIH, usado como PrEP.

No entanto, levará vários anos para que os produtores de genéricos aumentem a produção sob o acordo, que foi criticado pelas suas amplas limitações. Os países de rendimentos médios e altos fora da África estão excluídos, deixando países como Tailândia e Brasil impossibilitados de ter acesso às injeções genéricas de PrEP.

A UNAIDS saudou o acordo, mas juntou-se aos ativistas pedindo que o ViiV reduzisse o preço para ser comparável ao da PrEP oral.

O VIH e o VHB são transmitidos por vias semelhantes e muitas pessoas são portadoras de ambos os vírus. Certos antirretrovirais usados para tratar o VIH também são eficazes para o VHB.

O estudo ALLIANCE comparou o Biktarvy, tomado como um único comprimido uma vez ao dia, versus dolutegravir mais emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF), tomado como dois comprimidos uma vez ao dia.

Os dois grupos, portanto, diferiram nos inibidores da integrase que receberam (bictegravir ou dolutegravir) e na versão do tenofovir que receberam (o TAF mais recente ou o TDF mais antigo).

O estudo envolveu 243 pessoas com coinfecção VIH/VHB, principalmente na Tailândia, China ou Malásia, que não tinham sido tratadas anteriormente para o VIH ou hepatite B. A maioria eram homens e a idade média era de 32 anos.

Ambos os regimes foram altamente eficazes na supressão do VIH. Às 48 semanas, 95,0% das pessoas que tomaram Biktarvy e 91,0% daquelas que tomaram dolutegravir mais FTC/TDF tinham a carga viral do VIH abaixo de 50. A supressão viral do VHB foi menos comum, e Biktarvy mostrou-se superior ao dolutegravir mais FTC/TDF: 63,0% e 43,4%, respetivamente, tinham o DNA do VHB abaixo de 29 cópias.

Entre os participantes cujo antígeno da hepatite B 'e' foi positivo (HBeAg) no início do estudo, 25,6% sob Biktarvy experimentaram a perda de HBeAg em 48 semanas, em comparação com 14,4% no grupo dolutegravir mais FTC/TDF. A seroconversão de HBeAg também foi maior no grupo Biktarvy.

Uma em cada cinco mulheres (20%) desenvolveu síndrome metabólica e pouco menos da metade desenvolveu obesidade clínica após quase quatro anos de tratamento para o VIH com uma combinação de dolutegravir, tenofovir alafenamida (TAF) e emtricitabina, demostram os resultados finais do estudo ADVANCE.

Isto contrasta com os 12% das mulheres que tomaram dolutegravir, tenofovir disoproxil fumarato (TDF) e emtricitabina no estudo desenvolveram síndrome metabólica e 27% desenvolveram obesidade clínica. Os homens desenvolveram síndrome metabólica e obesidade clínica em taxas mais baixas em ambos os regimes.

O estudo ADVANCE foi um estudo randomizado. Já foram apresentados os resultados às 48 semanas e às 96 semanas, que mostraram que regimes baseados em dolutegravir foram tão eficazes quanto aqueles baseados em efavirenz no controlo da carga viral do VIH, mas que mostraram maior ganho de peso em pessoas que tomam dolutegravir com TAF.

Estes novos dados foram apresentados em formato de poster de última hora na AIDS 2022. Após 192 semanas, as pessoas que tomaram o regime contendo TAF ganharam quase 9 kg, em comparação com 5,8 kg nas pessoas que tomaram dolutegravir com TDF e emtricitabina e 3,3 kg para as pessoas que tomaram efavirenz com TDF e emtricitabina.

Os resultados demonstram até que ponto um regime de tratamento tomado por milhões de pessoas pode levar a distúrbios metabólicos e complicações, incluindo diabetes tipo 2, sem um acompanhamento regular de peso e metabolismo.

Os resultados também destacam a diferença substancial no risco de ganho de peso entre as formulações novas e antigas de tenofovir.

De acordo com os resultados apresentados na AIDS 2022, ainda existem lacunas significativas no que diz respeito à compreensão do tema de Indetetável = Intransmissível (I=I) pelas pessoas que vivem com VIH.

Investigadores, ativistas e responsáveis por políticas reuniram-se numa Cimeira I=I em Montreal para comemorar seis anos desde que a Campanha de Acesso à Prevenção lançou a mensagem I=I e quatro anos desde que os resultados finais do estudo PARTNER 2 foram apresentados na AIDS 2018. Os estudos PARTNER provaram que não havia risco de transmissão sexual vindo de uma pessoa que vive com VIH com carga viral indetetável.

No entanto, a cimeira debateu sobre o trabalho que ainda é necessário fazer antes que os benefícios do I=I possam ser plenamente percebidos por todas as pessoas que vivem com VIH. Os prestadores de cuidados de saúde têm um papel importante.

Um inquérito com quase 16.000 homens gays e bissexuais em cinco países asiáticos descobriu que dois terços dos homens gays e bissexuais não conheciam I=I.

Um outro inquérito com 3.206 pessoas que vivem com VIH em sete cidades no sul global também encontrou baixos níveis de informação e compreensão sobre o I=I. Em seis das cidades, mais da metade dos participantes não entendeu o significado de 'carga viral indetetável'.

Ao apresentar os resultados do segundo inquérito, o Dr. José Zuniga da International Association of Providers of AIDS Care (IAPAC) falou sobre o estigma generalizado em ambientes de saúde que impede a comunicação aberta sobre I=I.

Na cimeira também houve apresentações de investigadores qualitativos no Canadá que trabalharam com médicos de saúde sexual para entender as barreiras à comunicação I=I, e do Terrence Higgins Trust do Reino Unido, que fornece materiais de formação para ajudar os profissionais de saúde a comunicarem com confiança sobre I=I com seus clientes.

A Campanha de Acesso à Prevenção exortou os países a apoiar a mensagem I=I e incorporar I=I nos esforços nacionais para prevenir, diagnosticar e tratar o VIH.

O tratamento à base de dolutegravir permite a supressão viral rápida em crianças e adolescentes com VIH e a grande maioria mantém a supressão viral, de acordo com os dados de vida real apresentados na AIDS 2022.

Jason Bacha da Baylor International Pediatric AIDS Initiative (BIPAI) apresentou resultados de uma análise de tratamento à base de dolutegravir em sete centros que prestam cuidados pediátricos para o VIH em seis países (Botsuana, Eswatini, Lesoto, Malawi, Tanzânia e Uganda) entre 2016 e 2021.

Mais de três quartos (78%) estavam sob dolutegravir após a mudança de um regime anterior. A maioria (61%) tomou dolutegravir com tenofovir disoproxil e lamivudina (TLD); 32% tomaram dolutegravir com abacavir e lamivudina, 5% com zidovudina e lamivudina.

Seis meses após o início do tratamento à base de dolutegravir, 92% dos participantes tiveram uma carga viral suprimida.

As desigualdades da PrEP nos EUA – tanto em termos de etnia quanto de localização geográfica – não apenas persistiram na última década, mas aumentaram, de acordo com uma investigação apresentada ao AIDS 2022.

Embora os comprimidos de PrEP tenham sido aprovadas para uso nos EUA desde 2012 (e as injeções de PrEP foram aprovadas no ano passado), têm havido desafios para aumentar o acesso, especialmente para grupos que têm taxas desproporcionalmente altas de novos diagnósticos de VIH, como homens afrodescendentes e hispânicos que fazer sexo com homens e pessoas que vivem no Sul.

Para determinar se o acesso à PrEP foi equitativo, os investigadores calcularam um rácio de necessidade de PrEP (RnP), que é o número de pessoas sob PrEP dividido pelo número de novos diagnósticos nesse grupo no mesmo ano. O estudo usou dados de farmácias comerciais para contar os utilizadores de PrEP por região do Censo dos EUA de 2012 a 2021.

Em todas as regiões na última década, a RnP para pessoas caucasianas aumentou muito mais rapidamente do que para outros grupos étnicos, indicando uma lacuna desigual na aceitação da PrEP. Em regiões como o Sul, o RnP para todos os grupos é menor do que em outras regiões, indicando desigualdade regional entre grupos étnicos.

Um programa de educação de polícias em Tijuana, no México, reduziu as prisões de pessoas que injetam drogas e é uma maneira custo-efetiva de prevenir o VIH e overdoses fatais, de acordo com uma investigação apresentada na AIDS 2022.

As pessoas que injetam drogas no México são frequentemente assediadas e detidas pela polícia, que visa principalmente locais de redução de danos, como clínicas de metadona, para realizar prisões. A posse de seringas é frequentemente usada como motivo de prisão – apesar de ser legal – e estas detenções quase triplicam o risco de pessoas partilharem equipamentos de injeção.

O Proyecto Escudo (Projeto Escudo) foi concebido para alinhar as práticas de policiamento com os princípios de saúde pública baseados na evidência. Em maio de 2016, 1.806 policias receberam formação sobre temas como redução de danos, segurança ocupacional, incluindo como evitar acidentes com agulhas, as mudanças na lei que descriminalizaram o porte de pequenas quantidades de drogas e epidemiologia básica de VIH e hepatite C.

Os policias relataram ter feito um número significativamente menor de prisões nos dois anos após a formação. Estes dados foram corroborados por dados de uma coorte de utilizadores de drogas injetáveis, com 68% menos probabilidade de terem sido presos no período pós-formação.

Os investigadores usaram modelagem matemática para estimar o impacto e a relação custo-benefício da formação sobre prevenção da transmissão do VOH e overdoses fatais. Encontraram um impacto modesto, mas importante na transmissão do VIH, com 1,7% menos infeções por VIH dois anos após a formação e 3,1% menos infeções por VOH após dez anos. O impacto nas overdoses fatais foi mais substancial, com 9% menos overdoses em dois anos e 14% menos overdoses após dez anos. Também descobriram que, embora o programa de formação fosse caro, o custo foi compensado pela redução dos gastos com prisão – tornando a intervenção económica.