Несмотря на рекомендации, призывающие с осторожностью назначать антиретровирусный препарат «абакавир» пациентам с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, результаты обширного международного исследования показали, что у 1 из 200 человек в год, принимающих абакавир, возникает инфаркт миокарда, инсульт или другие серьезные эпизоды сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты были представлены вчера на 18-й Европейской СПИД конференции (EACS 2021).

В исследовании было выявлено, что риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений у лиц, принимающих абакавир, не зависел ни от 5-летнего прогнозируемого сердечно-сосудистого риска, ни от наличия хронического заболевания почек. Другими словами, лица, принимающие абакавир, с низким риском сердечно-сосудистых заболеваний, были подвержены такой же вероятности возникновения серьезных сердечно-сосудистых осложнений, как и лица с очень высоким риском.

Результаты были получены при анализе данных всех  участников исследования «RESPOND» - международного исследования 17 когорт ВИЧ-инфицированных лиц в Европе и Австралии. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний часто наблюдались в этой группе пациентов, состоящей преимущественно из представителей мужского пола среднего возраста.

Несмотря на более редкое назначение абакавира лицам с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, около трети участников принимали этот препарат на протяжении некоторого срока между 2012 и 2017 г., обычно в комбинации с бустером (ингибитором протеазы).

Исследователи рассчитали риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений у лиц, принимавших абакавир в течение последних шести месяцев, по сравнению с лицами, не принимающими этот препарат. В течение периода наблюдения было зарегистрировано 748 серьезных сердечно-сосудистых осложнений (299 инфарктов миокарда, 228 инсультов и было проведено 221 инвазивных сердечно-сосудистых процедур) в средней в течение 4,4 летнего наблюдательного периода.  Несмотря на низкий уровень этого показателя, он не является незначительным - почти 5 случаев на 1000 человеко-лет, или 1 случай на каждые 200 человек в год.

После корректировки данных с учетом демографических и сердечно-сосудистых факторов, уровень сердечно-сосудистых осложнений среди лиц, недавно принимавших абакавир, оказался на 40% выше.

Уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией среди мужчин, гомосексуальной и бисексуальной ориентации, принявших участие в исследовании «ДКП IMPACT» в Англии, был на 87% ниже, чем в сопоставимой группе пациентов клиник сексуального здоровья, не принимавших ДКП-препарат.

«IMPACT» возможно является самым широкомасштабным демонстрационным исследованием ДКП, в котором приняли участие 24 255 человек. Почти 96% участников были представителями цисгендерной, гомосексуальной и бисексуальной ориентации - популяции населения, на которой фокусируется данное исследование.

Эти участники сравнивались с аналогичной группой посетителей клиник сексуального здоровья, с признаками рискованного сексуального поведения, но не принимавших ДКП-препарат.

Во время исследования у 24 мужчин возникло заражение ВИЧ - во всех случаях, кроме одного, скорее всего по причине несоблюдения режима приема препарата или по причине прерывания приема ДКП. Годовой показатель заболеваемости в этой группе составил 0,13%, по сравнению с 1,01% в контрольной группе лиц, не принимающих ДКП.

Исследователи использовали данные, полученные при стандартном обследовании пациентов, обращавшихся в клиники половых инфекций (ИППП), постконтактной профилактики, тестирования на ВИЧ, в клиники для секс-работников и в клиники серодискордантных пар, для проведения оценки риска заражения ВИЧ, однако оказалось, что уровень заболеваемости среди мужчин без этих факторов риска был более высоким, чем у мужчины с признаками рискованного поведения. Такая тенденция прослеживалась как среди лиц, принимающих ДКП, так и среди лиц, не пользующихся этим методом профилактики. Это говорит о том, что настоящие факторы риска не следует использовать для отбора лиц с показаниями к назначению ДКП.

Данные по ИППП показали высокую концентрацию инфекции в небольшой прослойке участников исследования. В то время как у половины всех участников исследования не выявлялось ИППП, у небольшой прослойки участников (26% мужчин) выявлялось 80% всех ИППП, диагностированных во время проведения исследования.

Число пациентов в одном и главных лондонских ВИЧ-специализированных центров, заявивших о бытовом насилии, увеличилось в три раза после того, как проект по улучшению качества услуг способствовал проведению регулярного  опроса пациентов по этому направлению. Большинство случаев бытового насилия выявлялись среди не-светлокожих британских мужчин, практикующих секс с мужчинами.

После прохождения курса обучения, персонал еженедельно получал сводки результатов проводимого скрининга пациентов на предмет бытового насилия, и напоминания о необходимости проведения опроса пациентов по этому направлению при каждом посещении. Пациенты, заявившие о случаях бытового насилия, направлялись на прием консультантов-специалистов.

Проект совпал с введением изоляционных мер во время пандемии COVID-19, что ассоциировалось с растущим числом случаев бытового насилия.

За год до начала проекта, врачи проводили скрининг по этому направлению среди 8% посетителей клинического центра, что увеличилось до 33% в период с марта 2020 г. по март 2021 г. Число пациентов, заявивших о бытовом насилии, увеличилось с 11 до 36. Примечателен тот факт, что врачам приходилось иногда задавать вопросы по этому направлению несколько раз, прежде чем пациенты доверяли эту информацию.

Две трети лиц, заявивших о бытовом насилии, были представителями мужского пола; большинство представителей обоих полов, заявивших о бытовом насилии, относились к не-светлокожему населению.

Отзывы сотрудников подтвердили повышение у персонала уверенности в проведении таких опросов, при этом отзывы пациентов также были положительными.

Резистентность ВИЧ ко всем четырем основным классам антиретровирусных препаратов встречается реже среди ВИЧ-инфицированных лиц по данным, полученным из Бельгии, Германии, Италии, Люксембурга, Португалии, Испании и Швеции.

Примечателен тот факт, что анализ данных проводился среди широкой популяции лиц, принимающих антиретровирусную терапию, а не отдельных лиц, нуждающихся в тестировании на вирусную резистентность. Анализ проводился по данным, охватившим 40 000 человек, между 1996 и 2019 годами.

За это время у 6,9% лиц, принимавших ВААРТ, выявлялись признаки резистентности ВИЧ к трем классам АРВ-препаратов. Резистентность ВИЧ к трем классам препаратов достигла своего пика в 2005 году, когда у 10% всех лиц, находящихся на лечении, выявлялись признаки ВИЧ-резистентности к трем классам препаратов. Уровень возникновения резистентности к трем классам препаратов (ежегодный уровень новых случаев резистентности) достиг пика 2,7% в 2005 году, но оставался ниже 1% на протяжении всего периода после 2010 года.

Резистентность к четырем классам препаратов встречалась редко, что демонстрировало наличие у ингибиторов интегразы (нового класса антиретровирусных препаратов, который стал доступным в 2008 году) высокого барьера к развитию резистентности вируса. В общем у 1,8% лиц, принимающих ВААРТ, выявлялись признаки резистентности к четырем классам. Распространенность и выявляемость случаев резистентности к четырем классам АРВ-препаратов в течение всего периода оставалась ниже 1%.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что разработка новых антиретровирусных препаратов вряд ли оправдывается необходимостью в лечении случаев полирезистентной ВИЧ-инфекции.

Расширение программ тестирования на ВИЧ в Европе затрудняется по причине отсутствия рекомендаций по проведению ВИЧ-тестирования у лиц со СПИД-ассоциируемыми или другими заболеваниями, которые могут быть связаны с ВИЧ-инфекцией.

Исследователи проанализировали 786 специализированных рекомендаций, охватывающих 63 медицинских заболевания, относящихся к «индикаторным заболеваниям», в 13 европейских странах.

Только в 65% рекомендаций упоминалось тестирование на ВИЧ, при этом только 44% специализированных инструкций рекомендовали проведение тестирования на ВИЧ.  Даже среди рекомендаций, относящихся к СПИД-ассоциируемым заболеваниям, только 50% упоминали необходимость в проведении ВИЧ-тестирования. Например, только 15% рекомендаций по раку шейки матки и 18% рекомендаций по диагностике и лечению персистирующей пневмонии рекомендовали проведение ВИЧ-тестирования.

В странах Восточной Европы по сравнению с Западной Европой в рекомендациях чаще упоминалось тестирование на ВИЧ, главным образом, за счет более частого упоминания такой необходимости при выявлении СПИД-ассоциируемых заболеваний.