Долутегравир-содержащие схемы антиретровирусной терапии чаще приводили к полному подавлению вируса (неопределяемой вирусной нагрузке) к моменту родов у беременных женщин – по результатам исследования «IMPAACT 2010». Схема терапии, содержащая как долутегравир, так и тенофовир алафенамид ассоциировалась с меньшим числом  преждевременных родов и более низким показателем смертности новорожденных, чем эфавиренц-содержащая схема терапии.

Эти данные были представлены на этой неделе на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ 2020).

Многие страны переходят на использование долутегравир-содержащих схем терапии в качестве АРВТ первого выбора. В 2018 в ходе проведения обсервационного исследования в Ботсване возникла тревога по поводу безопасности применения долутегравира на ранних сроках беременности по причине выявления более высокого числа дефектов нервной трубки у новорожденных. Однако по результатам более длительного периода наблюдения удалось заключить, что риск развития дефектов нервной трубки у плода был меньше, чем  первоначально предсказывалось, и с июля 2019 года Всемирная организация здравоохранения стала рекомендовать долутегравир для всех, включая женщин детородного возраста.

Исследование «IMPAACT 2010» было разработано для сравнения безопасности и эффективности двух долутегравир-содержащих схем терапии со стандартным лечением, предлагаемым беременным и кормящим женщинам. 643 участниц на момент зачисления в исследование были по крайней мере на 14 неделе беременности, а также либо впервые начинали прием АРВТ, либо принимали терапию не более 14 дней. Участницы исследования были рандомизированы на три группы, которым назначались три различные схемы терапии:

• «долутегравир, тенофовир алафенамид (TAF) и эмтрицитабин»
• «долутегравир, тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) и эмтрицитабин»
• «эфавиренц, тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) и эмтрицитабин»

Перед началом исследования, 84% женщин имели определяемый уровень вирусной нагрузки (выше 50 копий/мл), при этом медиана вирусной нагрузки у них составила 903 копий/мл. Ко времени родов, женщины, принимающие одну из долутегравир-содержащих схем терапии, чаще других достигали вирусной нагрузки менее 200 копий/мл по сравнению с женщинами из группы эфавиренц-содержащей терапии (97,5% против 91%).

Риск неблагоприятных исходов беременности (преждевременные роды, недоношенный ребенок или мертворождение) был ниже в группе принимающих «долутегравир/ТАФ/эмтрицитабин» (24,1%), чем в двух других группах (32,9% и 32,7%).

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом этой статьи на сайте aidsmap.com
• Ознакомьтесь с кратким резюме этого доклада на сайте конференции
• Посетите наши страницы новостей, посвященные КРОИ 2020

Официальные лица общественного здравоохранения Соединенных Штатов Америки и Китая предоставили последнюю информацию по эпидемиологии и ответным мерам в отношении коронавируса на КРОИ 2020. По причине возникшего опасения распространения коронавируса конференция проводится в виртуальном режиме: все презентации транслируются через интернет.

Официальные лица заявили, что несмотря на отсутствие данных на сегодняшний день о случаях коронавирусной инфекции у ВИЧ-инфицированных лиц, повышенному риску могут подвергаться лица с низким уровнем CD4-лимфоцитов или без доступа к терапии.

По состоянию на 12 марта, Всемирная Организация Здравоохранения сообщает о регистрации приблизительно 125 000 случаев COVID-19 среди жителей 117 стран и приблизительно 4600 смертных исходов.

В то время как у большинства лиц, инфицированных коронавирусом, заболевание протекает в легкой форме, у 20% лиц заболевание может протекать в тяжелой форме. Пожилые люди, лица с сопутствующими заболеваниями и с ослабленным иммунитетом относятся к группе повышенного риска возникновения серьезных осложнений.

Dr Zunyou WU из Китайского Центра Профилактики и Надзора за заболеваниями сказал, что большинство случаев заражения в момент возникновения исходной вспышки в Вухане (Китай) возникали при тесном контакте лиц и чаще концентрировались в семейных очагах со средним периодом с момента контакта до первых проявлений болезни 5 - 6 дней. Повышение температуры с ознобом является наиболее частым симптомом и наблюдается у 80% пациентов, у 40% возникал кашель. На момент постановки диагноза 80% случаев протекали в легкой форме, 15% имели тяжелое течение и 5% считались критическими.

Эпидемия COVID-19 в Китае достигла своего пика к середине февраля, а затем резко замедлилась. Затем вспышки эпидемии стали возникать в других регионах мира. Доктор Джон Брукс (Центр профилактики и контроля за заболеваемостью в США) обсуждал факторы распространения коронавируса за пределы Китая.

Брукс отметил, что инфекция распространяется в основном воздушно-капельным путем при кашле и чихании, и также может оседать на поверхности. Вирус может передаваться при контакте с загрязненной вирусом поверхностью и с последующим  прикосновением ко рту, носу или глазам.

Брукс акцентировал свое внимание на том, что тяжелое течение заболевания чаще развивается у лиц пожилого возраста, лиц с сопутствующими заболеваниями, в том числе гипертонией, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями или хроническими заболеваниями легких. Среди лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, многие из которых старше 50 лет и имеют сопутствующие заболевания - риск развития тяжелой формы коронавируса повышается у лиц с низким уровнем CD4-лимфоцитов, и тех, кто не принимает антиретровирусную терапию.

Д-р Брук рекомендовал: иметь в наличии по крайней мере одномесячный запас медикаментов, не забывать о  вакцинации против гриппа и пневмококковой пневмонии, разработать план клинической помощи при необходимости изоляции или карантина, поддерживать связь с друзьями посредством сетей социального общения, чтобы предупредить ухудшение психологического состояния и возникновение скуки.

Д-р Ральф Барич и Антони Фаучи провели обзор новых стратегий лечения COVID-19 инфекции и потенциальной антикоронавирусной вакцины. В настоящее время в наличии нет утвержденных лекарственных средств, препаратов иммунной терапии или вакцин против коронавируса, но проводится разработка и тестирование новых агентов.

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом этой статьи на сайте aidsmap.com
• Посмотреть видеотрансляцию этой сессии конференции

Число случаев острой ВИЧ-инфекции в крови доноров не увеличился после того, как власти США пересмотрели рекомендации в отношении донорства среди мужчин, практикующих секс с мужчинами - прозвучало на этой неделе на КРОИ 2020.

Вся донорская кровь подвергается тестированию на ВИЧ, однако наличие периода «слепого окна» на самых ранних стадиях инфекции, затрудняет диагностику в этот период, что позволяет некоторым инфицированным пробам проскользнуть через тестовый барьер. Так как распространенность ВИЧ-инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), гораздо выше, чем в общей популяции, представителей этой группы как правило просят воздержаться от донорства. Многие мужчины-геи и бисексуалы считают, что данное ограничение является унизительным и дискриминационным.

В 2015 США изменили свою политику в этом отношении, заменив пожизненный запрет донорства для МСМ на 12-месячный период отсрочки. Это означает, что мужчины, которые последний раз вступали в секс с мужчинами более года назад, могли снова сдавать кровь, в то время как другие - нет.

Исследователи американской некоммерческой организации трансфузионной медицины «Виталант» (Vitalant) использовали специальный алгоритм для определения случаев острой ВИЧ-инфекции среди 5,7 миллионов доноров. Они подсчитали число новых случаев ВИЧ-инфекций среди доноров, впервые сдающих кровь, за два периода времени - 15 месяцев до смягчения донорской политики и в течение 15 месяцев после этого.

Исследователи выявили, что до смягчения политики выявлялось 2,6 случая инфекции на каждые 100 000 доноров в год, а после изменения политики - 2,9 случаев на каждые 100 000 доноров в год. Полученная разница не была статистически значимой, что позволило исследователям прийти к заключению об отсутствии оснований для утверждения, что смягчение политики привело к росту заболеваемости ВИЧ.

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом этой статьи на сайте aidsmap.com
• Ознакомьтесь с кратким резюме этого доклада на сайте конференции

Обобщенные данные более чем четверти миллионов человек, принявших участие в исследованиях стратегии «тестируй - лечи» в странах Африки к югу от Сахары, подтвердили, что уменьшение числа ВИЧ-инфицированных лиц с определяемой вирусной нагрузкой в общинах способствовало снижению заболеваемости ВИЧ-инфекцией в этих общинах. Однако несмотря на впечатляющие масштабы развертывания программ тестирования и лечения, этого было недостаточно, чтобы остановить эпидемию.

Между 2012 и 2018 гг., в Южной Африке, Замбии, Ботсване, Кении и Уганде было проведено четыре крупномасштабных очагово-рандомизированных исследования с целью определения влияния стратегии всеобщего тестирования и лечения (ВТЛ) на ВИЧ-заболеваемость. Исследования отличались друг от друга, но во всех из них экспериментальная методика включала в себя проведение тестирования на дому с последующим направлением выявленных лиц в центры для немедленного начала АРВТ.

Результаты исследований оказались неоднозначными, а также ввиду наличия неопределенности о том, как их интерпретировать,  исследователи решили объединиться для проведения совместного анализа данных, который был представлен д-ром Майя Петерсен, Калифорнийский университет (Беркли) на КРОИ 2020.

Первый анализ рассчитал долю контагиозных ВИЧ-инфицированных лиц (с вирусной нагрузкой выше 400 копий/мл) среди общего взрослого населения. Общины с более высоким показателем контагиозного населения также имели более высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией. При анализе обобщенных данных всех 4-х исследований, было выявлено, что на каждое снижении контагиозного населения на 1% приходилось снижении показателя заболеваемости на 0,07% на 100 человеко-год.

Второй анализ рассчитал долю взрослого ВИЧ-инфицированного населения с «неподавленной» вирусной нагрузкой со статистической поправкой на распространенность ВИЧ-инфекции в общинах. Это показало, что снижение показателя ВИЧ-инфицированного населения с неподавленной вирусной нагрузкой на каждые 10% приводило к сокращению заболеваемости на 0,12% на каждые 100 человеко-год.

На пленарной сессии д-р Кевин Де Кок из Центра профилактики и контроля за заболеваемостью (CDC) США предположил целый ряд факторов, которые могут объяснить отсутствие более выраженного снижения уровня заболеваемости ВИЧ-инфекцией, заявив: «Стратегия «всеобщего тестирования и лечения» совершенно очевидно способствует снижению уровня заболеваемости, хотя он все еще остается высоким».

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом этой статьи на сайте aidsmap.com
• Ознакомьтесь с кратким резюме этого доклада на сайте конференции

«Интересно ознакомиться с презентациями по трем исследованиям постконтактной профилактика (ПКП) после многих лет отсутствия таковых», – прокомментировал Профессор Шарон Хилльер из Университета Питтсбурга, председательствующий на этой сессии КРОИ 2020.

В ходе одного из этих исследований, шесть резус-макак не заразились вирусом после приема двух доз таблетированной ПКП, даже после непосредственного инъекционного введения адаптированного вируса иммунодефицита (SIVMac).

В исследовании использовался препарат «ислатравир» (islatravir), экспериментальный код «MK-8591», который не терял свою мощность при меньших дозировках и сохранял активность более длительное время, чем другие АРВП.

В ходе этого исследовании, 12 обезьянам внутривенно вводилась большая доза вируса иммунодефицита (SIVMac). Шесть из них получили плацебо препарат. Остальные получили «ислатравир» (islatravir) в таблетированной форме. В рамках первого эксперимента макакам был проведен месячный курс терапии, в ходе которого они принимали «ислатравир» в 1, 8, 15 и 22 день после инъекции вируса. Затем им давался 6-недельный перерыв с последующим повторным инъекционным введением вируса и повторным приемом препарата, который в этот раз выдавался реже. Даже при приеме препарата только в 1 и 8 день, удалось предотвратить заражение макак.

В отношении человека, эти результаты означают, что прием двух доз препарата с промежутком в одну неделю может быть достаточным для предотвращения ВИЧ-инфекции.

Еще два интересных исследования в области ПКП были представлены на этой же сессии конференции.

Исследование на обезьянах по подбору дозы препарата оценило эффективность 3-компонентной схемы терапии «тенофовир алафенамид / эмтрицитабин / биктегравир (ингибитор интегразы)». Каждой обезьяне ректально вводился вирулентный обезьяний-ВИЧ (SHIV), 8-кратно с промежутками в две недели. Оценивалась эффективность четырех дозировочных режимов.

При применении ПКП через 6 и 30 часов после введения вируса, 5 из 6 не заразились, что эквивалентно 90% эффективности. При выдаче препарата через 12 и 36 часов после контакта с вирусом, 4 из 6, что было эквивалентно 82% эффективности. Два последующих режима ПКП (через 24/48 и 48/72 часов после контакта) оказались не эффективными.

В другом исследовании с целью ПКП использовался мини-суппозиторий, содержащий тенофовир алафенамид и элвитегравир, который может применяться в качестве как влагалищных, так ректальных суппозиториев. Четыре из пяти обезьян, получающих плацебо суппозитории были инфицированы после 2 -13 введений вируса; в отличие от этого, не возникло ни одного случая заражения среди обезьян, получивших экспериментальные суппозитории после 13 введений вируса.

В совокупности, полученные данные свидетельствуют о возможности укорочения курса ПКП с применением более мощных препаратов, и при условии, что нуждающиеся будут способны получить доступ к этим препаратам в течение первых нескольких часов после рискованного контакта.

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом статьи «Ислатравир» на сайте aidsmap.com.
• Ознакомьтесь с кратким резюме «Ислатравир» доклада на сайте конференции
• Ознакомьтесь с результатами двух других ПКП-исследований на сайте aidsmap.com
• Ознакомьтесь с кратким резюме «Биктегравир» на сайте конференции
• Ознакомьтесь с кратким резюме доклада «ПКП суппозитории» на сайте конференции

Исследование, представленное на КРОИ 2020, показало, что ВИЧ-инфицированные лица, страдающие бессонницей, подвергаются существенно более высокому риску инфаркт миокарда 2 типа.

Инфаркт миокарда (сердечный приступ) подразделяется на два типа. Миокард инфаркта 1 типа связан с нарушением коронарного кровотока по причине разрыва атеросклеротической бляшки или коронарной артерии; в то время как 2 тип связан с неадекватной доставкой кислорода к миокарду при повышении спроса миокарда на кислород при артериальной гипертензии (высоком давлении крови), сепсисе или при приеме кокаина.

В исследовании использовались данные 11189 ВИЧ-инфицированных лиц, посещающих восемь медицинских центров в США между 2005 и 2019. Нарушение сна часто встречалось среди участников: 57% опрошенных сообщили о проблеме в засыпании и частом пробуждении.

В течение наблюдательного периода было зарегистрировано 241 случаев инфаркта миокарда: 141 случай 1-го типа и 100 случаев 2-го типа. Исследователи выявили, что лица, жалующиеся на бессонницу, были на 53% более часто предрасположены к инфаркту миокарда 2 типа, по сравнению с лицами, не страдающими бессонницей. Для сравнения, инфаркт миокарда 1 типа не был связан с бессонницей.

Инфаркт миокарда 2 типа в основном связывался с сепсисом или бактериемией (35%), гипертонией (10%) и приемом кокаина и других нелегальных наркотиков (8%). Полученные результаты подчеркивают - насколько важно различать типы инфаркта миокарда, так как каждый из них требует особого лечебно-профилактического подхода.

Тематические ссылки

• Ознакомьтесь с полным текстом этой статьи на сайте aidsmap.com
• Ознакомьтесь с кратким резюме этого доклада на сайте конференции