Что происходит нового в доконтактной профилактике (ДоКП)?
Несмотря на то, что на протяжении двух последних лет нам было известно, что доконтактная профилактика (ДоКП), при которой ВИЧ-негативные люди принимают антиретровирусные препараты, чтобы предохранить себя от инфицирования ВИЧ, является высоко-эффективным методом профилактики для мужчин геев, гетеросексуалов и среди серодискордантных пар; все же остается большое количество вопросов о практическом применении этого метода для широких масс. К примеру, одно из исследований выявило, что этот метод не работает среди молодых женщин в ЮАР.
Но все же главным барьером для широкого использования этого метода профилактики может стать его стоимость. Недавно проведенный статистический анализ, основанный на данных исследования в Перу – исследование iPrEX среди мужчин-геев, выявил, что доконтактная профилактика может оказаться достаточно рентабельной: в Перу, стоимость одного дополнительного года жизни без ВИЧ находится в пределах от $140 до $1400, в зависимости от точности целевого применения ДкП. И все же, непосредственная стоимость ДкП будет означать, что при сегодняшних ценах на препараты, такая страна как Перу не будет в состоянии обеспечить достаточно широкий доступ к ДкП, чтобы значительно повлиять на развитие эпидемии в стране.
В настоящее время проводятся несколько пилотных (пробных) исследований по использованию ДоКП. Среди самых важных – четыре исследования, которые нацелены на изучение потенциалов ДоКП:
ADAPT (HPTN 067) - это шести-месячное исследование, которе сравнивает различные схемы приема Трувада (тенофовир/FTC) в качестве профилактики: либо ежедневно, или дважды в неделю или за день за ожидаемого секса в сочетании с дополнительной дозой, принимаемой участниками последних двух групп по истечении двух часов после полового контакта. В Кейптауне уже 180 женщин зачислены для прохождения исследование; в Тайланде с сентября этого года начался отбор 180-и участников из среды мужчин-геев, мужчин, практикующих секс с мужчинами а так же транссексуалов. Так же планируется набор дополнительной группы в Нью-Йорке с привлечением мужчин, практикующих секс с мужчинами и транссексуалов.
IPERGAY - французское двух-годичное исследование сравнивает схему приема Трувада, при которой прием осуществляется однократно за 24 часа до сексуального контакта а так же спустя два часа, с плацебо группой. В настоящее время оно проводится в рамках пилотного (пробного) исследования тремя центрами. К этому моменту в исследовании участвует около 100 человек. Ученые надеятся в конечном итоге расширить исследование с привлечением 2000 мужчин-геев. Высказывалось спорное мнение о продолжении исследования в плацебо группе, но 1 октября Научный Комитет принял решение продолжать плацебо исследование по крайней мере сейчас.
PROUD– исследование, которое планируется проводить с середины ноября в Великобритании. Главная цель этого исследования – выяснить, как доконтактная профилактика отражается на других видах сексуального поведения, например, на использовании презервативов, что всегда вызывало беспокойство. В рамках пилотного исследования будет участвовать 500 мужчин-геев. Всем участникам будет предложена интенсивная программа поддержки по «методам безопасного секса»; в дополнение, половина из всех участников сразу же начнет доконтактную профилактику с применением Трувада, в то время как другая половина начнет доконтактную профилактику через год от начала проекта. Если пилотное исследование докажет свою практичность, существует надежда, что оно будет расширено до статистическии-значимого исследования, в которое будет привлечено 5000 участников.
NEXT-PrEP (HPTN 069) – в рамках данного одногодичного исследования проводятся клинические испытания эффективности нового противоретровирусного препарата маравирок (Целзентри) для применения в рамках доконтактной профилактики. Исследование стартовало в июле, и к его окончанию планируется охватить 400 мужчин-геев и 200 женщин в 12 центрах США. Все участники будут разделены на четыре группы: первая группа участников будет принимать профилактику по схеме маравирок + тенофовир (плацебо) + FTC (плацебо); вторая группа будет вестись по схеме маравирок + FTC + тенофовир (плацебо); схема для третьей группы – маравирок + тенофовир + FTC (плацебо), а для последней группы – маравирок (плацебо) + тенофовир + FTС.
Ожидается получить результаты исследования ADAPT ко концу 2013 года; NEXT-PrEP к середине 2014 года; время публикации результатов двух пилотных исследований будет зависить от того, будут ли исследования расширены.
Заместительная терапия метадоном вдвое снижает риск инфицирования ВИЧ
По данным систематического мета-анализа опиодная заместительная терапия (ОЗТ) для потребителей инъекционных наркотиков с использованием метадона снижает риск инфицирования ВИЧ по крайней мере на 40%. С другой стороны, использование метадона в качестве детоксикационной терапии с целью полного избавления от наркотической зависимости ассоциируется с повышенным риском инфицирования.
Ученые так же пытались найти исследования, изучающие использование бупренорфина в качестве заместительной терапии, однако не смогли найти ни одного, которое соответсвовало бы критериям проводимого мета-анализа.
Было выявлено двенадцать исследований (опубликованных между 1992 и 2009 годами) и три неопубликованных исследования по использованию поддерживающей метадоновой терапии (ПМТ), среди которых девять исследований были достаточно схожими по методике обработки данных для того, чтобы сравненить их результы. Шесть из этих исследований были проведены в Северной Америке, два – в Европе (Лондоне и Амстердаме) и одно – в Тайланде. Три из этих исследований включали так же детоксикационные метадоновые программы. Среди участников исследований было выявлено 819 новых случаев ВИЧ инфекции, что составило 3,5% годичного уровня инфицирования.
В общем, поддерживающая метадоновая терапия снизила риск инфицирования на 54%; в шести из проанализированных исследований при учете выборочной поправки этот показатель снизился до 40%. Исследования показали, что положительный эффект от проведения программ заместительной терапии с применением опиоидных средств не зависил от месторасположения центров или поощерительных мер. Хотя наблюдалась слабая ассоциация между продолжительностью заместительной терапией и лучшими результатами по снижению уровня инфицирования, так например в Амстердамском исследовании, которое имело наиболее долгий период наблюдения за участниками исследования (20 лет), программы поддерживающей метадоновой терапии снизили риск инфицирования ВИЧ на 60%.
Напротив, программы, использующие метадон для детоксикации, а не для поддерживающей терапии, зарегистрировали повышение риска инфицирования ВИЧ на 54% от начального уровня.
“Данные результаты призывают к повсеместному расширению программ снижения вреда с целью снижения риска передачи ВИЧ инфекции как в среде самих потребителей инъекционных наркотиков так и от них в более широкие массы,” – прокоментировали исследователи.
Уровень вирусной нагрузки не является оправданием в Норвегии
В соответствии с этим законом сексуальные контакты между ВИЧ инфицированным и неинфицированным партнерами расцениваются в качестве преступления, даже если они не приводят к инфицированию. Этот закон устанавливает, что взаимное соглашение партнеров на незащищенный секс будет иметь юридическую силу только при условии, что такое соглашение засвидетельствовано и задокументировано медицинским работником, который является лицом, подтверждающим факт информированного соглашения партнеров.
Решение Комиссии вызвало разочарование среди коалиции активистов по правам ВИЧ инфицированных, которые надеялись, что рассмотрение этой статьи приведет к принятию решения по применению наказания только в случаях намеренного инфицирования, как например в соседних странах: Нидерландах и Дании. В Дании, например, в прошлом году применение этой статьи уголовного кодекса было отсрочено до дополнительного рассмотрения.
Норвежская Комиссия утвердила, что использование презерватива может рассматриваться в качестве оправдания независимо от наличия других факторов риска, например уровня вирусной нагрузки ВИЧ инфицированного. Это противоречит надавно-принятому решению Верховного Суда Канады, утверждающего, что использование только презерватива не является достаточным обоснованием для оправдания обвиняемого, так как при этом все еще сохраняется “реальная возможность” инфицирования партнера; в тех же случаях, когда ВИЧ-инфицированный имеет неопределяемый уровень вирусной нагрузки, секс без информирования партнера о своем ВИЧ статусе не будет рассматриваться в качестве преступления.
Норвежская Комиссия напротив не рассматривает неопределяемый уровень вирусной нагрузки в качестве оправдания, утверждая: “По доступным на сегодняшний день данным, степень риска ВИЧ инфекции при контакте с ВИЧ-инфицированным партнером, принимающим терапию, невозможно оценить с точностю [для того, чтобы принять решение, что незащищенный секс не является преступлением]”. Хотя, Комиссия считает, что неопределяемый уровень вирусной нагрузки может быть принят во внимание в качестве смягчающего обстоятельства при вынесении приговора.
Луис Гей, Норвежский активист, публично выступающий против предъявленного ему обвинения в отношении единичного случая орального секса без информирования партнера о своем ВИЧ статусе – что, по иронии судьбы, не может преследоваться принципами нового законодательства – просто сказал: “Добро пожаловать в мой мир.” После того, как в марте ему было предъявлено обвинение, судебное слушание по его делу в настоящее время отложено по той причине, что предъявитель иска, который, как теперь установлено, был инфицирован вирусом, отличающимся от вируса Луиса, покинул страну.
Уровень инфицирования африканцев в Великобритании превосходит ожидаемое
Новая методика, которая сопоставляет число CD4 клеток и время прибытия человека в Великобританию, теперь может определить время инфицирования ВИЧ. До этого, доверие возлагалось на мнение самих пациентов о том, где и когда произошло инфицирование.
Пропорция случаев ВИЧ инфицирования на территории Великобритании среди африканского населения увеличивается и по данным 2010 года достигла уровня 43%.
Предыдущие исследования предполагали, что люди подвергаются более высокому риску инфицирования ВИЧ при иммиграции в другую страну, даже, если уровень заболеваемости в их родной стране преобладает. Исследования, сделавшие такое предположение, проводились среди мигрантов из Африки и Карибских островов в Нидерланды, гей-мигрантов из Центральной и Восточной Европы в Великобританию и мигрантов из Мексики в США.
Эффективна ли антиретровирусная терапия в качестве профилактики во Франции?
В течении некоторого времени высказывалась теория о том, что, если бы большая часть популяции ВИЧ-инфицированных людей получала ВААРТ, был бы достигнут такой этап, когда уровень инфицирования снизился бы, так как оставалось бы только небольшое число инфицированных с определяемой вирусной нагрузкой.
Несколько исследований, проведенных с привлечением геев, проживающих в Сан Франциско, потребителей инъекционных наркотиков из Ванкувера и гетеросексуальных людей в некоторых районах ЮАР предположили, что снижение среднего показателя вирусной нагрузки ВИЧ-инфицированного населения может оказать влияние на уровень заболеваемости ВИЧ в этих районах. Хотя до недавнего времени, не нашлось подтверждения этому утверждению в Европе.
Французское исследование выявило, что пропорция ВИЧ инфицированного населения, принимавшего ВААРТ на протяжении по крайней мере 3 месяцев возросла с 70% в 2005 до 85% в 2010. В этот период, общий показатель вирусной нагрузки населения (ОПВН), который определялся как сумма вирусной нагрузки всех инфицированных пациентов в год - снизилась с 79.5 миллионов в 2005 году до 57.5 миллионов в 2010 – что было статистически значимо.
Снижение ОПВН составило только 28% в сравнении с почти 60% увеличением абсолютного числа людей, начавших принимать ВААРТ в течении последних пяти лет. Исследователи прокоментировали этот феномен тем, что ,возможно, многие новые случаи инфекции вызываются за счет недиагносцированных ВИЧ инфицированных людей, чья пропорция, предполагается, составляет 30% среди всех ВИЧ инфицированных во Франции.
Результаты другого исследования, проведенного в Женеве (Швейцария) поддержало это утверждение. Генетический анализ всех новых случаев инфекции ВИЧ в период с 2008 по 2010 годы выявило, что две-трети из них генетически принадлежали новой группе инфекции и 41% из них принадлежал эксклюзивно той группе случаев которые были выявлены в период этих двух лет. В противоположность этому, только 8% новых случаев инфекции, выявленных в 2008-10 годах имело генетическую связь с теми, кто был инфицирован до 2000 года.
Шотландцы вплотную занялись тестированием на ВИЧ
В период между 2000 и 2010 годами, уровень мужчин-геев, которые прошли тестирование на ВИЧ в течении последних 12 месяцев возрос с 27 до 57%. Число мужчин, которые хотя бы однократно прошли тестирование на ВИЧ независимо от давности проведенного тестирования возросло с 50% в 2000 г. до 80% в 2010 г.
Так же отмечалось увеличение пропорции мужчин, которые относились к тестированию как к полезному и естественному проявлению нормальной жизни.
Исследователи убеждены, что эти результаты подтверждают, что тестирование на ВИЧ становится “нормальным или обычным явлением”.
“Такое изменение поведения, не зависящее ни от демографических факторов ни от сексуальных предпочтений, представляет собой ключевое изменение отношения к проблемам здоровья, связанных с ВИЧ, что сравнимо с коренным изменением поведения в отношении использования презервативов, которое наблюдалось в 1980-ые годы.”
Другие заголовки свежих новостей
Значительное увеличение числа случаев гепатита С среди ВИЧ-инфицированных мужчин-геев в Швейцарии
Заболеваемость вирусным гепатитом С (HCV) возросла в 18 раз среди ВИЧ-инфицированной популяции мужчин-геев Швейцарии в период с 1998 года. При чем половина всех новых случаев была выявлена между 2008 и 2011 годами. В противоположность этому, заболеваемость вирусным гепатитом С остается на том же уровне среди гетеросексуального населения, а среди ВИЧ-инфицированных потребителей инъекционных наркотиков (ПИН) этот уровень даже снизился. Уровень инфицирования вирусным гепатитом С среди геев теперь превосходит таковой среди ПИН.
Програмное приложение Grindr для смартфонов может быть одним из эффективных методов привлечения мужчин- геев для участия в исследованиях по профилактике ВИЧ
Возможно эффективно и быстро привлекать геев для участия в программах профилактики ВИЧ при помощи приложения Grindr для смартфонов, как показало исследование, проведенное в США. Grindr оказался особенно полезным для охвата более молодой и более образованной прослойки геев с большим числом половых партнеров.
Больше доказательст тому, что комбинированные экспресс-тесты часто дают ложно-отрицательный результат в острой стадии ВИЧ инфекции
Кобинированный экспресс-тест, позволяющий выдать результать непосредство при обращении пациета за помощью, и который нацелен на улучшение диагностики в «периода окна», при помощи сочетания определения как антител к ВИЧ так и p24 антигена, зачастую дает ошибочные результаты в клиниках Великобритании. В то время как комбинированная тест-система – Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo – надежно определяет антитела к ВИЧ, он часто показывает ложно-отрицательный результат среди большинства людей в начальной стадии инфекции.
Трансформация новообразований прямой кишки – часто встречающееся явление среди ВИЧ инфицированных геев
Как показали результаты испанского исследования, среди ВИЧ-инфицированных геев с новообразованиями прямой кишки, которые вызываются вирусом папилломы человека (ВПЧ), наблюдается частая (что очень настораживает) трансформация в рак прямой кишки. Исследователи выявили, что в одном из 300 случаев папиллом с так называемой тяжелой степенью плоскоклеточной внутриэпителиальной дисплазией происходит трансформация в рак в течение 1 года, в то время как раковая трансформация наблюдалась в одном из 500 случаев папиллом с легкой степенью дисплазии. Переход легкой дисплазии в тяжелую форму дисплазии так же наблюдалось очень часто – в 40% случаев.
Редакционная подборка из других источников
Доконтактная профилактика ВИЧ – результаты опроса – polling results
Опрос читателей, проведенный медицинским журналом New England Journal of Medicine, выявило, что мнение читателей журнала разделилось наполовину в отношении целесообразности назначения доконтактной профилактики (ДоКП). В журнале были опубликованы два случая: 46-летнего мужчины-гея и 18-летней африканской девушки – оба прибегали к незащищенному сексу. Читателей журнала спросили, назначили бы они ДоКП в этих случаях. 51% дали положительный ответ в отношении мужчины-гея и 49% - в отношении девушки.
Вакцина против Вируса папилломы человека может предупредить возникновение рака и папиллом (кондиллом) половых органов
Американские эксперты по проблемам сексуального здоровья обратились с призывом к девушкам-подросткам о прохождении вакцинации Gardasil (Гардазил) - вакциной против вируса папилломы человека (ВПЧ), некоторые виды которого могут приводить к возникновению папилломатоза половых органов а так же рака шейки матки, прямой кишки, а некоторые виды – приводят к раку ротовой полости. Несмотря на то, FDA (Управление по контролю за качеством Пищевых продуктов и Лекарственных препаратов, США) одобрило использование этой вакцины среди подростков 13-17 лет, и не смотря на то, что вакцина обладает 100% защитой в отношении четырех основных видов вируса папилломы человека (при условии проведения вакцинации до начала половой активности), в прошлом году в США только 32% девочек-подростков прошли вакцинацию по сравнению с 84% в Великобритании. Хотя в США в отличии от Великобритании эта вакцина так же разрешена для вакцинации мальчиков.
Франция решила опробывать «точки для приема наркотиков»
Министр Здравоохранения Франции, Маризол Турейн, предложил провести пилотный (пробный) проект по организации так называемых «инъекционных точек», в которых потребители наркотиков смогли бы под присмотром медработников и с применением стерильного инвентаря использовать внутривенные наркотики взамен «уличного употребления». Если Парламент Франции одобрит данную инициативу, проект может начаться уже в декабре. В нескольких странах: Германии и Швейцарии – такие «точки» уже существуют.
Великолепный Джонсон - лицо кампании для новой тестовой системы диагностики ВИЧ в домашних условиях
Активист движения по защите прав ВИЧ-инфицированных и бывший баскетболист Ирвин Великолепный Джонсон согласился стать олицетворением кампании по рекламированию тест-системы для использования в домашних условиях, которую теперь можно купить без рецепта в США. Этот тест, одобренный Управлением по контролю за качеством Пищевых Продуктов и Лекарственных препаратов в США, позволит американцам использовать мазок из полости рта для тестирования на ВИЧ и получать результат в течении 20 минут. Тест-система OraQuick будет доступна для покупки в аптеках или в интернете за $40 американских долларов. Тестовые системы все еще недоступны для безрецептной продажи в Европе.
Мой жизненный опыт применения ДоКП
Работник программы профилактики ВИЧ среди мужчин-геев в Лос Анджелесе, использующий псевдоним Джейк Собо, начал публикацию своего откровенного и привлекательного блога, в котором он говорит о своем решении начать прием ДоКП с целью личной защиты от ВИЧ, и как это отражается на его решениях, которые он принимает в отношении своей сексуальной жизни.