Апрель 2013 года

Исследование выявило, что самотестирование возможно, приемлемо и даёт точные результаты

По результатам двадцати одного исследования было выявлено, что тестовые наборы для самотестирования на ВИЧ – просты в использовании, хорошо воспринимались по крайней мере ¾ участников, кому эти наборы были предложены, обладают высокой точностью и не являются причиной суицидальных попыток. Однако, исследователи нашли только одно рандомизированное контролируемое исследование по самотестированию и ещё одно исследование, которое изучило, что происходит в дальнейшем при получении положительного результата на ВИЧ.

Две-трети из 21 исследований изучили самотестирование, проводимое с использованием метода ротового мазка; в остальных исследованиях использовался метод забора крови из пальца. В 2/3 исследований самотестирование проводилось в присутствии медицинского специалиста, хотя и без его вмешательства, поэтому только в 7-и исследованиях самотестирование проводилось участниками в одиночку.

Приемлемость самотестирования в присутствии специалиста варьировала от 74% среди мужчин-геев в США до 100% в канадских исследованиях. Приемлемость самотестирования без наблюдения специалиста было задокументировано только в двух исследованиях, и составило 78% среди медицинских работников в Кении и 84% среди мужчин-геев, проживающих в городах США и не состоящих в моногамных отношениях.

Ложноотрицательные результаты практически не встречались во время исследования. Ложноположительные результаты периодически регистрировались и достигли уровня 7% - по результатам одного американского исследования. Не более 5% участников в каждом из исследований ошибочно интерпретировали результат самотестирования или были не в состоянии его интерпретировать.

Только в одном из исследований, в котором тестирование проводилось без присутствия специалиста, оценивалась связь получения положительного результата тестировании с последующими действиями участников, которые в 96% случаев заявили о своём намерении пройти послетестовую консультацию. Полностью отсутствовали случаи экстремальной реакции (суицидальных попыток) при получении положительного результата на ВИЧ.

Участники с низким достатком во всех исследованиях, предпочитали бесплатные тестовые наборы, в то время как стоимость в $20 американских долларов оказалась в большинстве случаев приемлемой для участников с более высоким достатком.

Комментарий: результаты данного мета-анализа по существу очень обнадёживающие и показывают, что наборы самотестирования приемлемы для домашнего использования и не приведут к высокому числу ложноотрицательных, ложноположительных или трудных для интерпретации результатов, хотя вызывает озабоченность 7% уровень ложноположительных результатов. Необходимо проведение дальнейших исследований среди различных прослоек населения и при полном отсутствии наблюдения за процессом самотестирования для получения более точного представления о том, как люди будут использовать этот метод на практике.

Стратегия ‘Тестируй и лечи’ недостаточна для прекращения эпидемии среди сексуальных меньшинств – по результатам американской модели.

Распространение ВИЧ инфекции среди мужчин-геев в США не будет приостановлено, даже если каждый человек будет проходить ежегодное тестирование на ВИЧ, и если каждому с установленным диагнозом будет назначена антиретровирусная терапия – как предполагают результаты математической модели. Эта модель показала, что такой подход привёл бы к снижению годового уровня новых случаев ВИЧ инфекции среди мужчин-геев до уровня близкого к уровню смертности, но не более того. Хотя, такая стратегия добилась бы снижения кумулятивного числа новых случаев инфекции на 34%, и снижения кумулятивной смертности на 19% к 2023 году.

По результатам этой модели предполагается, что всеобщее использование терапии привело бы удвоению случаев полирезистентности ВИЧ, хотя это не привело бы к увеличению смертности или прогрессированию инфекции в стадию СПИД. Хотя данный прогноз базируются на возможно уже устаревших данных.

Все результаты этой модели базируются на наблюдении за тенденциями развития инфекции среди мужчин-геев в Лос Анджелесе между 2000 и 2010 годами.  В настоящее время в Лос Анджелесе в среднем мужчины-геи проходят тестирование на ВИЧ каждые 4,4 года. Исследователи использовали эту модели для предсказания того, что произойдёт, если частота прохождения тестирования будет увеличена до однократного каждые три, два года или даже ежегодно.

По тому же принципу полагаясь на данные, что в среднем время от момента инфицирования до начала терапии среди мужчин-геев в Лос Анджелесе равняется 2,5 годам. Исследователи решили проверить, что произойдёт, если этот срок будет снижен до одного года или даже 6 месяцев.

Если совсем ничего не менять, модель предсказывает, что в период с 2013 по 2023 годы возникнет 54000 новых случаев ВИЧ инфекции, 49000 случаев СПИД и 42000 случаев смерти.

Если увеличить средний показатель частоты тестирования до ежегодного в добавок к началу терапии в момент установки диагноза, тогда к 2023 году общее число новых случаев инфекции снизится до 35800, случаев СПИД до 30000 и число смертных исходов до 34100. Число людей, не подозревающих о наличии у них ВИЧ инфекции, значительно снизился бы до уровня всего 4%.

Данная модель так же предсказывает, что процент случаев инфекции с полирезистентным штаммом ВИЧ увеличится до 9.1%. Однако, этот результат был получен при использовании данных по уровню первичной резистентности ВИЧ более чем семилетней давности, без учёта наблюдаемого с тех пор снижения уровня инфекции, вызванной полирезистентным ВИЧ, и без учёта появления новых классов антиретровирусных препаратов.

Комментарий: эта модель обладает преимуществом перед расчётами, проводимыми в более идеализированных условиях, потому что её параметры были настроены на основе данных, полученных в результате исследования, проведённого в реальном месте и реальной прослойке населения, что может обеспечить нас более правдивыми результатами в отношении последствий расширения программ тестирования и доступа к лечению. Хотя в этом также её слабость. Модель базируется главным образом на исторических данных без учета современных тенденций и изменений, таких как: повышение эффективности терапии, ведущего к снижению числа случаев возникновения полирезистентности в результате введения новых классов более хорошо-переносимых препаратов.

Среди женщин чаще чем среди мужчин, находящихся на терапии, выявляется определяемая вирусная нагрузка в секрете половых органов

Постоянная репликация ВИЧ в слизистой полового тракта наблюдается среди значительно большего числа женщин, принимающих антиретровирусную терапию (АРТ), чем среди мужчин. А среди нелеченых женщин  вирусная нагрузка генитального секрета находится на особенно-высоком уровне среди инфицированных ВИЧ подтип С, который является доминирующим типом вируса в странах с наиболее высоким уровнем заболеваемости на юге и востоке Африки.

Исследование проводилось в семи различных странах среди мужчин и женщин, начавших приём АРТ. Уровень вирусной нагрузки плазмы и генитального секрета измерялся до начала терапии, а затем через один и два года после начала лечения.

До начала АРТ вирусная нагрузка была определяемой в 82% анализов семенной жидкости и 86% анализов шеечного секрета. Вирусная нагрузка среди женщины, инфицированных ВИЧ субтип С, был в 12 раз выше таковой у женщин с ВИЧ субтип В, и в 12 раз выше вирусной нагрузки семенной жидкости участников, инфицированных субтипом С и в 20 раз выше таковой в семенной жидкости участников, инфицированных субтипом В.

АРТ снижала вирусную нагрузку генитального секрета среди большинства представителей обоих полов. Однако через два года после начала приёма АРТ у 97% мужчин и только у 84% женщин (независимо от субтипа вируса) была зарегистрирована неопределяемая вирусная нагрузка генитальной секрета. 13% разница была статистически значимой.

Не известно, насколько сильно низкий уровень репликации вируса в генитальном секрете пациентов, принимающих АРТ, отражается на ВИЧ инфекции. В исследовании HPTN 052, при проведении многовариантного анализа было установлено, что риск инфицирования от женщин, не принимающих АРТ, был на 37% выше, чем от мужчин, хотя эта разница не была статистически значимой. Только один случай инфицирования в группе принимающих АРТ наблюдался от мужчины женщине, и если и существовала едва уловимая разница в инфицирующей способности в зависимости от пола, она полностью нивелировалась 96%-ой эффективностью АРТ в снижении риска инфицирования. И тем не менее, особого внимания заслуживает расследование причин более высокой вирусной нагрузки в секрете полового тракта среди представителей обоих полов, инфицированных ВИЧ субтипа С.

Комментарий: нам ещё многое неизвестно о репликации ВИЧ в слизистой генитального тракта, поэтому необходимо проведение дальнейших исследований.  Это относится не только к исследованиям для установления того, могут ли люди, принимающие АРТ, инфицировать других, а так же для того, чтобы изучить в точности, как препараты доконтактной профилактики (ДоКП) и микробициды проникают в ткань и останавливают ВИЧ на уровне слизистой оболочки.  Ещё меньше нам известно о вирусной нагрузке в секрете прямой кишки, и с этой целью необходимо проведение схожих с вышеописанным исследований.

Мало что изменилось в рискованном поведении среди мужчин-геев в Англии с 2001 по 2008 годы

Анализ данных двух наблюдений, изучающих виды рискованного поведения мужчин-геев в Англии в 2001 и 2008 годах, не выявил большой разницы в числе мужчин-геев, практикующих незащищённый анальный секс (НАС) в этих годах, хотя эти наблюдения показали, что ВИЧ – инфицированные мужчины чаще практикуют НАС, и выявили тенденцию к снижению пропорции ВИЧ-негативных мужчин с большим числом случайных сексуальных партнёров.

Это наблюдение так же выявило, что пропорция мужчин, хотя бы однократно прошедших тестирование на ВИЧ, возросло на 50% за этот промежуток времени; также втрое увеличилось число людей, кто заявил, что они уже знали о своём ВИЧ статусе.

С 1997 по 2008 годы организация Сигма Рисёрч (Sigma Research) ежегодно проводила наблюдение "Gay Men’s Sex Surveys", сначала привлекая к наблюдению участников в местах сборищ сексуальных меньшинств и на гей-фестивалях, а потом главным образом - через интернет.  Однако исследователи всегда сталкивались с трудностями использования данных, собранных при этих наблюдениях, частично по причине того, что год от года группы участников отличались, а также по той причине, что в наблюдении не использовался одинаковый набор вопросов.  Хотя в 2001 и 2008 годах организация Сигма Рисёрч использовала одинаковый набор подробных вопросов о сексуальном поведении.

В 2008 году группа опрошенных характеризовалась более высоким показателем по возрасту, уровню образования, и в какой-то степени, она была более разнообразной по этническому происхождению.  После внесения статистической поправки, оказалось, что в 2008 году приблизительно 50% участников наблюдения заявили, что они никогда не проходили тестирования на ВИЧ. 

В группе участников, которые вообще никогда не проходили тестирование или у которых анализ был негативным, между 2001 и 2008 годами отмечалось статистически значимое снижение пропорции тех, у кого было пять или больше сексуальных партнёров за последний год.  В отношении незащищённого анального секса (НАС): 59% опрошенных в 2001 году мужчин заявили, что они практиковали НАС; 57.5% опрошенных в 2008 году, сказали, что они практиковали НАС по крайней мере однократно за последний год.  Однако среди ВИЧ – позитивных участников пропорция практикующих НАС возросла с 73% в 2001 г. до 82% в 2008 г., что означает, что они более чем в два раза чаще заявляли о НАС по сравнению с ВИЧ-негативными мужчинами.

Создатели исследования сказали, что результаты их наблюдения предполагают “увеличивающуюся концентрацию рискованного поведения среди ВИЧ-инфицированных мужчин”, которые чаще заявляют о вступлении в незащищённый анальный секс, а так же о множестве сексуальных партнёров. 

Комментарий: самым удивительным аспектом исследований в области рискованного поведения мужчин-геев со времени введения антиретровирусной терапии является постоянство их результатов.  Это исследование является одним из многих, выявивших, что более половины мужчин-геев периодически практикуют незащищённый анальный секс, и что такое положение дел едва ли изменилось с 2000 года.  Признаки разобщения ВИЧ- негативных и ВИЧ-позитивных геев – пожалуй, неизбежный результат попытки этой группы снизить свой риск инфицирования. Однако это оказывает неизгладимое влияние на сексуальное здоровье и социальную изоляцию ВИЧ – инфицированной прослойки людей.  Начиная с 2008, показатель охвата населения тестированием продолжает расти, хотя реальной задачей, к которой новая кампания по профилактике ВИЧ в Англии обратило своё внимание, является увеличение регулярности прохождения тестирования людьми.    

У большинства гей-пар существуют правила, регулирующие их ‘внебрачные сексуальные отношениях’, но партнёры не всегда сходятся на том, что они означают

Исследователи выявили, что большинство мужчин-геев в США, состоящих в партнёрских отношениях, устанавливают ‘договорённость о сексуальных отношениях’ со своими партнёрами для того, чтобы с одной стороны минимизировать риск ВИЧ инфицирования, а с другой - поддержать здоровые партнёрские отношения. Однако, партнёры не всегда сходятся во мнении о том, имеется ли вообще такого рода соглашение между ними, и было ли оно открыто ими обсуждено, и какие виды секса они дозволяют своим партнёрам с другими.  В результате, было выявлено, что такого рода «договор» нарушался одним или обоими партнёрами почти в половине опрошенных пар.

При опросе 361 пар, 70% заявили, что у них была договорённость о внебрачных отношениях, хотя в 25% один из партнёров считал, что такое соглашение существовало, в то время как другой это отрицал. 56% пар, предполагающих, что у них существовало такого рода соглашение, имели только одного внебрачного партнёра. В 41% пар договор сводился к тому, что партнёры дозволяли регулируемые внебрачные отношений с другими случайными партнёрами, но при соблюдении особых правил или рекомендаций. В 46% случаев, либо один или оба партнёра нарушали установленные правила во время совместной жизни.

Главными причинами нарушения такого рода соглашения были разочарование в сексе и «мимолётная страсть». Только небольшое число участников (30%) оповестили своего постоянного партнёра о том, что они нарушили правила договора. Причинами того, что партнёры скрывали факт нарушения договора, были то, что они не хотели давать своему партнёру повода для недоверия и страх разрушения партнёрских отношений.

Это исследование так же выявило, что около четверти ВИЧ-негативных мужчин, вступающих в случайные сексуальные отношения, предпринимали попытку "серологического отбора" или использовали метод "стратегической позиции", выступая только в активной роли при сексе. Однако, регулярное тестирование на ВИЧ в этой группе проходили далеко не все участники, и, следовательно, такие методы были потенциально ненадёжными. 

Комментарий: Результаты этого исследования очень похожи на результаты, полученные в исследовании, проведённом в Сан Франциско в 2005 году (более подробно на сайте aidsmap.com в статье ‘Договор безопасности’; обратите внимание на сноску 3 на этой странице). В этом исследовании, однако, меньшее число партнёров соглашались на моногамные отношения. Самым большим противоречием наличия таких договоров "безопасности", используемых для снижения риска инфицирования партнёров является не то, что они нарушались, а то, что партнёры не проходили тестирование на ВИЧ после вступления в незащищённый секс со случайными партнёрами. Поэтому так называемый «ВИЧ-негативный» статус для многих является скорее надеждой, чем явью.

Вебинар по профилактике ВИЧ в Европе: до контактная профилактика – ДоКП (PrEP)

В рамках своего проекта по «Профилактике ВИЧ в Европе» организация «NAM» при сотрудничестве с «AVAC» организует серию информационно-обучающих вебинаров (телефонных конференций в сопровождении слайдов выступлений) для сторонников методов профилактики и для всех тех, кто заинтересован узнать о новейших разработках в сфере профилактики ВИЧ.

Тема четвёртого вебинара:

До контактная профилактика – новости исследований, проводимых в Европе и по всему миру.

На этом 90-минутном вебинаре будет рассматриваться настоящее положение дел в отношении доконтактной профилактики (PrEP) в Европе и США. На вебинаре будет обращаться внимание на проводимые в настоящее время исследования АЙПЕРГЕЙ (IPERGAY) во Франции и ПРАУД (PROUD) в Великобритании, а так же будет рассматриваться прогресс в проведении исследования НЕХТ-ПРЕП (NEXT-PrEP) и показательных исследований в США. Так же будут проведено обсуждение последствий в результате негативных результатов недавнего исследования ВОЙС (VOICE). После презентаций будет проведена сессия "вопросы-ответы" с участием наших экспертов и выступающих. Вебинар будет проводиться на английском языке.

Время проведения вебинара: четверг 9 мая, 14:00 (по Гринвичу), (15:00 по Центрально-Европейскому времени)

Для регистрации своего участия в вебинаре, получения телефонного номера и инструкций по подсоединению к вебинару используйте ссылку ниже:

https://cc.readytalk.com/r/9rp8k6ka35y2

Мы призываем присоединиться к вебинару всех европейских сторонников профилактики, кому интересно узнать больше о доконтактной профилактике, новых возможностях и трудностях, которые она может вызвать при существующем положении дел в сфере профилактической работы, и возможных препятствиях для её проведения. Вы можете заранее задать свои вопросы, воспользовавшись нашей электронной почтой info@nam.org.uk.  Во время проведения вебинара, участников могут попросить задать свои вопросы по телефону.

Другие темы новостей

Эпидемия вирусного гепатита С среди мужчин-геев в США протекает уже несколько десятилетий

Американские исследователи докладывают, что инфицирование вирусным гепатитом С (ВГС) в США среди мужчин-геев наблюдалось, по крайней мере, с первых лет развития эпидемии ВИЧ инфекции. Подавляющее большинство случаев ВГС возникает среди ВИЧ-инфицированного населения. Исследователи выявили доказательства того, что инфекция ВГС началась в самом начале развития эпидемии ВИЧ инфекции. В период с 1984 по 1989 годы было выявлено 41 новых случаев ВГС среди инфицированных ВИЧ и только 8 среди ВИЧ-негативного населения в тот же период времени.

Прохладное отношение англичан к плану государства – преобразовать службу сексуального здоровья в Англии

Всего две недели до того, как служба оказания помощи в сфере сексуального здоровья была передана местным органам, и 12 лет после публикации последнего стратегического плана развития службы сексуального здоровья населения, Английское Министерство Здравоохранения выпустило новый стратегический план, в котором расписываются амбиции правительства по преобразованию службы сексуального здоровья населения в Англии. Но в соответствии с государственной политикой – все решения должны приниматься по усмотрению местных властей, поэтому этот план не содержит никаких новых программ, стратегий или задач. Вместо этого, без каких-либо чётких рекомендаций к действию, в нем приводится краткий обзор некоторых проблем, по которым службе по оказанию помощи в сфере сексуального здоровья необходимо принять меры. “Этот стратегический план уделяет слишком мало внимания проблемам ВИЧ инфекции в то время, когда её уровень остаётся на высоком уровне, запоздалая диагностика является обычным делом, и почти четверть ВИЧ-инфицированного населения Великобритании не подозревает о своём статусе,” – сказала Профессор Джейн Андерсон (Jane Anderson) – Председатель Британской ВИЧ Ассоциации (BHIVA).

Очень высокий уровень предраковых заболеваний прямой кишки среди ВИЧ-инфицированных геев молодого возраста в Таиланде

Почти у одной-трети ВИЧ-инфицированных геев в Таиланде наблюдается развитие тяжёлой степени (предраковой) дисплазии слизистой прямой кишки только спустя один год от начала наблюдения в клинике – как заявили исследователи. Инфицирование высоко-канцерогенными штаммами вируса папилломы человека (ВПЧ) является главным фактором риска в развитии предраковых состояний. Исследователи глубоко обеспокоены полученными результатами и предлагают, что работникам службы здравоохранения, политикам и активистам общин сексуальных меньшинств необходимо разработать план по скриннинговому контролю и лечению предраковых заболеваний прямой кишки.

Редакторская подборка из других источников

Украина в борьбе против ВИЧ

По данным материала BBC Радио 4

Двенадцать лет назад, когда Люси Аш (Lucy Ash) начала своё изучение движения борьбы против ВИЧ на Украине, главным путём передачи инфекции было использование инъекционных наркотиков. После Оранжевой Революции в конце 2004 года, правительство пообещало сделать все возможное для борьбы с инфекцией, и казалось, что ситуация немного улучшилась. Хотя в настоящее время, Украина находится на втором месте по уровню заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Европе после России. По всему миру, другие страны добиваются снижения уровня ВИЧ-инфекции и смертности от СПИД Люси Аш (Lucy Ash) направляется в Киев и Одессу для того, чтобы выяснить, почему борьба с ВИЧ испытывает такие трудности на Украине.

Нераскрытие своего ВИЧ статуса должно рассматриваться в качестве преступления – считает большинство геев и бисексуальных мужчин Канады

По данным источника Глоб энд Мейл (Globe and Mail)

Две-трети мужчин, практикующих секс с мужчинами, убеждены, что ВИЧ-инфицированные люди должны преследоваться законом, если они не раскрыли свой статус сексуальному партнёру. 83% опрошенных сказали, что нераскрытие своего статуса перед анальным сексом, а 42% - перед оральным сексом должно рассматриваться в качестве преступления. Только 17% опрошенных сказали, что нераскрытие ВИЧ статуса не должно быть криминализировано. Одновременно, исследователь – Дан Аллман (Dan Allman) прокомментировал: «...существует мнение, что криминализация не изменит настоящего положения дел. Раскрытие ВИЧ статуса – не простое дело, и законодательство не сделает этот процесс легче».

Врачи предупреждают о нарастающей ксенофобии (ненависти по отношению к иностранцам) в службе здравоохранения в Европе

По данным сайта EurActiv

Строгие меры, введённые в Европе в ответ на общественный кредитный кризис, наносят разрушающее влияние на Европейскую службу здравоохранения, приводя к нарастающей ксенофобии в таких странах как Греция и Испания – по данным гуманитарной группы «Врачи Мира». 81% пациентов, обратившихся за помощью в клиники организации "Врачи Мира" в 2012 году, не имели возможности получить медицинскую помощь без полной оплаты услуг, и 49% не имели стабильных жилищных условий. Среди пациентов, которые говорили о жестоком к ним отношении, 27% заявили об актов жестокого к ним отношения сразу по прибытии в принимающие страны, и 20% заявили, что им было отказано в оказании помощи в медицинском учреждении за последние 12 месяцев (особенно в Испании, где этот показатель был 62%).

Организация ЕATG публикует Позиционный Документ в отношении Европейской Директивы по проведению Клинических Исследований.

По данным EATG

Европейская Группа по Лечению ВИЧ/СПИД (European AIDS Treatment Group - EATG) приняла Позиционный Документ в отношении Директивы Европейского Союза по проведению Клинических Исследований, который в настоящее время находится на обсуждении Совета Европейского Союза и Европейского Парламента EATG приветствует предложенные директивы, которые нацелены на согласование стандартов для утверждения и проведения исследований в странах Европейского Союза, на обеспечение безопасности участников клинических исследований и сбора качественной и надёжной базы данных при их проведении. Однако, EATG аргументирует, что объем и стоимость исследований должно рассматриваться в качестве второстепенного аспекта по отношению к главенствующим принципам, среди которых: неподдельное новаторство, измеримая клиническая польза, научная ценность и научно-исследовательский этикет. Как таковые, нормативы клинических исследований должны фокусироваться на достижении ощутимой пользы для участников исследований и общественности.

Компания Оrigami Condoms радикально изменяет дизайн «латексных средств профилактики», изобретенным почти сто-лет назад

По данным информационного сайта Хаффингтон Пост (Huffington Post)

Оригами Кондомс (Origami Condoms), Калифорнийская компания, радикально изменила дизайн выпускаемых презервативов. Новая идея, взявшая за свою основу принцип японской гофрированной бумаги, походит по дизайну на меха аккордеона, делая презервативы раскладываемыми вместо старого принципа раскатывания, новшество по утверждениям разработчиков сокращает время одевания презервативов до 3 секунд. Так же новые презервативы будут производиться на основе силиконовой резины, которая намного мягче и тоньше, чем традиционный латекс. Однако, покупатели перспективного продукта должны будут подождать, так как в настоящее время презервативы проходят испытания, и не появятся в продаже до 2015 года.