Английская программа ДКП оказывается в полном беспорядке после резкого изменения курса Государственной Службы Здравоохранения (NHS)

Активисты, клиницисты и представители групп повышенного риска выразили свой гнев после того, как официальные лица Государственной Службы Здравоохранения Англии (NHS) отклонили проект по доконтактной профилактике ВИЧ (ДКП) от дальнейшего рассмотрения.

В своем заявлении 21 марта высокопоставленные руководители Министерства Здравоохранении Англии заявили, что с самого начала им не следовало принимать этот проект на рассмотрение, так как обеспечение услуг по ВИЧ профилактике являются обязанностью местных органов управления. Они аргументировали свое решение тем, что, если Министерство примет решение о финансировании ДКП программы, сторонники других превентивных стратегий, нефинансируемых Министерством, также предъявят свои правовые требования.

Однако, это решение Министерства Здравоохранения было оспорено Национальным СПИД Фондом (NAT), представители которого заявили, что некомпетентность Государственной Службы Здравоохранения Англии, позволившей Рабочему Комитету по ДКП-профилактике потратить 18 месяцев на рассмотрение этого проекта, только чтобы в самый последний момент заявить, что это к ним не относится - само по себе вызывает подозрение в законности такого решения.

«Невероятно, что Министерство пришло к такому решению после многих месяцев работы над проектом,» - прокомментировал представитель  «NAT» Юсеф Азад.

Ассоциация местных органов власти выразила сомнение в отношении того, что безденежные местные организации должны взять на себя ответственность за финансирование ДКП-программ. «Заявление Государственной Службы Здравоохранения Англии является избирательной и необоснованной интерпретацией [закона] и попыткой создать новую проблему для местных властей,» - сказал представитель Ассоциации.

Министерство Здравоохранения Англии предложило местным органам власти финансовую поддержку в размере £1 млн. в год на протяжении двухлетнего периода для определения эффективности «пилотных ДКП-проектов» местного уровня вместо рекомендованных £16-24 млн в год на протяжении 5-летнего периода, что, по подсчетам Рабочего ДКП Комитета, потребуется для полного развертывания ДКП-программ. Исследователи и разработчики стратегии ВИЧ-профилактики заявили, что это предложение было: во-первых, неуместным, так как эффективность ДКП программ, осуществляемых на уровне центров сексуального здоровья, была уже доказана в ходе проведения исследования «PROUD»; во-вторых, неадекватным, поскольку предложенный бюджет (£1 млн) сможет обеспечить ДКП профилактикой только 500 человек в год, вместо 6000 человек, что по мнению Рабочего ДКП Комитета является необходимым.

Решение Министерства вызвало гнев со стороны широкой общественности, включая гей-активистов и политиков, и выражался в виде оспаривающих вопросов в Парламенте и уличных демонстраций протеста. Ко времени выхода в свет этого бюллетеня нам стало известно, что Государственная Служба Здравоохранения Англии предложила «NAT» встретиться для обсуждения их правового иска, а также в конце мая планирует провести совещание о мерах адаптации процесса финансирования новых методов лечения в свете «фиаско» с ДКП-проектом.

Комментарий: История развития ВИЧ -эпидемии снова и снова показывает о необходимости осуществления совместных усилий с участием общественных активистов, исследователей и симпатизирующих политиков с целью внедрения жизненно-важных мероприятий, рассматриваемых властями в качестве нецелесообразных и неосуществимых, как например, программы по обеспечению АРТ в странах с низким уровнем дохода. ДКП является последней из таких новаторских стратегий. Этот метод профилактики сталкивается с особо жесткой оппозицией, так как он бросает вызов укоренившейся идее о безопасном сексе и вызывает необоснованные опасения, что ДКП приведет к повышению уровня заболеваемости ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путем, среди геев и других уязвимых групп населения. Оппоненты забывают, что ДКП является частью комплексных ответных мер на ВИЧ-эпидемию.

Ухудшение функции почек среди лиц, принимающих «Трувада» В качестве ДКП поддерживает необходимость в проведении регулярного наблюдения

В ходе двух крупномасштабных исследований было выявлено некоторое снижение функции почек у представителей старшей возрастной группы, принимающих «Трувада» в качестве ДКП.

В ходе исследования «iPrEx» было выявлено, что у лиц старше 40 лет чаще возникало нарушение функции почек, и что зависело от частоты принимаемой дозы ДКП-препарата. Доля участников с клинически значимыми изменениями функции почек возрастала с 6% при приеме двух доз ДКП в неделю до 24% при приеме 6-7 доз в неделю. Среди участников в возрасте до 40 лет этот показатель не превышал 5% даже при ежедневном приеме ДКП.

В ходе другого исследования «The US Demo Project» аналогичная тенденция была выявлена также среди лиц старшего возраста, но у которых до начала приема ДКП уже наблюдалось превышение исходных показателей функции почек выше средне-нормального уровня.

Результаты обоих исследований показывают, что несмотря на безопасность приема «Трувада» в качестве ДКП для большинства людей, важно проводить регулярное наблюдение за почечной функцией с целью предотвращения развития серьезных осложнений, особенно, у лиц старше 40 лет.

Комментарий: В ходе предыдущих исследований, как правило, выявлялось незначительное число случаев с нарушением функции почек среди лиц, принимающих PrEP, хотя настораживает тот факт, что такие нарушения возникают чаще у лиц старше 40 лет. Это не означает, что лица старшей возрастной группы должны избегать ДКП, так как серьезные нарушения функции почек возникают среди очень небольшого числа пациентов, хотя это говорит о необходимости проведения регулярного наблюдения за функцией почек среди лиц этой возрастной группы.

ДКП в форме инъекционного препарата пролонгированного действия хорошо переносится мужчинами-добровольцами, но требует корректировки дозы

Результаты были выявлены в ходе исследования, уточняющего режим дозировки инъекционной формы препарата пролонгированного действия - каботегравир (cabotegravir), применяемого в качестве ДКП.

После месячного курса приема таблетированной формы препарата «каботегравир», целью которого было «искоренить» побочные эффекты, участники затем получали три дозы инъекционного препарата с промежутком в 12 недель. Одна доза состояла из двух инъекций 2 мл препарата (по одной инъекции - в обе ягодицы).

В ходе исследования было выявлено несколько неожиданных результатов. Во-первых, скорость абсорбции препарата из места инъекции оказалась несколько выше, чем ожидалось, что означает необходимость в более частом введении препарата - возможно, каждые восемь недель.

Во-вторых, продолжительность и выраженность болевых ощущений и других местных проявлений инъекций оказались на более высоком уровне, чем ожидалось. Однако, это привело к отказу от продолжения исследования среди только небольшого числа участников, при этом оставшиеся три-четверти участников заявили, что они с радостью продолжат прием инъекционной формы «каботегравир», когда препарат станет доступным в качестве ДКП. Кроме этого, большинство участников сказали, что они предпочитали 12-недельный режим инъекций ежедневному приему таблетированного препарата.

Комментарий: Тот факт, что участники этого исследования были готовы смириться со значительным дискомфортом в результате инъекционного введения экспериментального препарата пролонгированного действия, применяемого с превентивной целью, подчеркивает привлекательность этого метода ДКП для мужчин-геев. Удивительно, что результаты этого исследования контрастируют с менее позитивным отношением к ректальным микробицидам (см. следующую статью). В настоящее время проводится параллельное исследование инъекционного пролонгированного препарата «каботегравир», используемого в качестве ДКП среди женщин, после завершения которого будет принято окончательное решение о целесообразности перехода к широкомасштабным исследованиям эффективности этого препарата.

Применение ректального микробицидного геля «по необходимости» - целесообразно, чего нельзя сказать о его ежедневном использовании

Результаты исследования по применению ректального микробицидного геля, содержащего тенофовир, либо ежедневно или только при вступлении в анальный секс по сравнению с ежедневным приемом таблетированной формы «Трувада», показали, что частота возникновения нежелательных эффектов при ежедневном использовании геля оказалась на том же уровне, как и при применении таблетированной формы ДКП-препарата, но несколько ниже - при периодическом использовании геля.

По крайней мере 94% участников, использующих таблетированный препарат, достигли 80%-уровня приверженности по сравнению с 93% участников исследования, использующих гель до и после секса, и только 83% среди участников, использующих гель ежедневно.

Степень легкости использования ректального геля была оценена участниками почти на том же уровне, как и при использовании таблетированной формы ДКП; участники также заявили о своей готовности использовать гель даже во время секса. Однако, при выборе между ректальным гелем и таблетированной формой препарата для орального приема - большинство участников выбирали таблетированный препарат.

Тем не менее исследователи считают, что низкие токсические характеристики и относительная легкость в использовании микробицидного геля оправдывают проведение дальнейших исследований этого метода в рамках широкомасштабных исследований его эффективности.

Комментарий: Ректальный микробицид получил такую же оценку по «легкости использования», как и таблетированная форма ДКП, но только, если гель применялся «по необходимости» (до и после секса). Однако, общий уровень удовлетворенности участников, использующих гель, оказался значительно ниже, чем в группе таблетированного приема ДКП. Ежедневное использование микробицидного геля получило более низкую оценку по всем параметрам удовлетворенности пользователей. Так как ежедневное применение геля оказалось наименее популярным среди представителей обоих полов, это исследование, вероятно, будет последним в череде исследований по целесообразности ежедневного использования микробицидного геля.

Две-трети мужчин-геев в США слышали о ДКП, но только один из 20 использует этот метод профилактики

Американское наблюдение с участием мужчин-геев показало резкое увеличение показателя информированности населения о ДКП с 45% (в 2012 г) до 68% (в 2015 г), и что около половины опрошенных выразили свое желание использовать ДКП. Фактическое использование ДКП оказалось намного ниже и составило 5%. Однако показатель использования ДКП был выше в некоторых городах с многочисленной гей-популяцией и с высокой пораженностью населения ВИЧ-инфекцией: 12%  - в Нью-Йорке, 16%  - в Вашингтоне (округ Колумбия) и 17% - в Сан Франциско.

За период между наблюдениями отмечался рост таких показателей, как информированность населения, желание использовать ДКП и фактическое использование этого метода профилактики. В 2012 году уровень информированности населения о ДКП составлял 45%, 39% высказали свое желание использовать этот метод профилактики, в то время, как только 0,5% опрошенных фактически использовали ДКП в течение последних 12 месяцев.

Комментарий: Важен не поголовный, а целенаправленный охват доконтактной профилактикой представителей сексуальных меньшинств, т.е. необходимо расширить доступ к ДКП лиц с наибольшим риском инфицирования ВИЧ и риском дальнейшей передачи инфекции. Поэтому, хотя мы и приветствуем общий уровень охвата ДКП в этой группе населения, который составляет 5%, тот факт, что каждый шестой мужчина гомосексуальной ориентации (почти 17%) в Вашингтоне и Сан Франциско принимает ДКП является более важным результатом. Теперь наша задача заключается в том, чтобы сделать ДКП доступной для прослойки населения, которая действительно в ней нуждается, а именно, для темнокожих мужчин-геев, особенно, проживающих в южных штатах Америки. 

Нерегулярность наблюдения пациентов в ВИЧ-центрах Лондона связано со множеством факторов

Лица, пропускающие приемы ВИЧ-специалиста, чаще имеют финансовые проблемы, ухаживают за ребенком или имеют анамнез депрессивного синдрома - по данным недавно проведенного в Великобритании наблюдения. Плохая посещаемость центров чаще отмечалась среди женщин, пациентов молодого возраста, малообразованных лиц, лиц с нарушением памяти и концентрации и потребителей рекреационных наркотиков.

Не было получено достаточно данных в подтверждении того, что качество предоставляемых услуг отражалось на посещаемости центров, что вероятно говорит в целом о высоком качестве медицинских услуг в ВИЧ-специализированных центрах Великобритании.

Почти 1000 пациентов из семи ВИЧ-специализированных центров Лондона приняли участие в опросе о социальных факторах и о своем личном опыте в получении медицинской помощи в лондонских ВИЧ-центрах; 550 из них посещали центры регулярно, 269 - пропустили по крайней мере один специализированный прием, и 164 – не посещали центры в течение по крайней мере одного года («недобросовестные» посетители).

27% участников исследования, регулярно посещающих центры, имели детей по сравнению с 34% участников, периодически пропускающих приемы врача, и 41% «недобросовестных» пациентов. Бюджет недостаточный для удовлетворения основных потребностей наиболее часто упоминался регулярными посетителями центров (51%), хотя этот показатель оказался еще выше среди нерегулярных посетителей (65%) и «недобросовестных» пациентов (66%).

Наконец, в то время как у четверти опрошенных диагноз ВИЧ-инфекции был установлен в течение последних пяти лет, у половины участников опроса инфекция была выявлена более десяти лет назад, что также было связано с плохой посещаемостью.

Комментарий: Полученные результаты включают в себя несколько удивительных данных, объясняющих плохую посещаемость специализированных центров, при этом длительность анамнеза заболевания была далеко не главной причиной. К ним относится «усталость от посещений центров» и «влияние возрастных изменений». Все это подчеркивает, что для лучшей поддержки здоровья своих пациентов, центры должны приложить все усилия для улучшения обслуживания трех групп - пациентов женского пола, лиц с низким уровнем доходов и пациентов с психологическими нарушениями.

Простой метод аутрич-работы на сайтах знакомств повышает уровень тестирования на ВИЧ

Простой метод интерактивной аутрич-работы, при которой аутрич-консультант принимал участие в беседах и отвечал на вопросы посетителей сайтов-знакомств для геев, значительно повышал уровень тестирования на ВИЧ среди этой группы населения, как показали данные исследования.

До сих пор у нас не было достаточно данных об эффективности такого вмешательства. Результаты, представленные ниже, были получены в ходе проведения первого в своем роде рандомизированного исследования по изучению эффективности этого метода. Он заключался в участии обученного консультанта в чатах на таких сайтах-знакомств, как «Adam4Adam», «BlackGayChat», «Craigslist» и «Gay.com».

На каждом из этих сайтов создавался профиль консультанта, заявляющего о своей готовности ответить на вопросы о наличии местных центров тестирования на ВИЧ, включая пункты тестирования в барах и других общественных местах. Консультант также отвечал на вопросы о риске передачи и симптомах инфекции. Посетители сайта могли инициировать беседу, отправив консультанту личное сообщение.

Наблюдение проводилось в четырех общинах США, расположенных друг от друга на расстоянии более чем 200 миль. При этом консультативная помощь предоставлялась только в двух районах.

Данные наблюдения показали, что в районах, в которых проводились интерактивные консультации аутрич-работников в режиме онлайн, уровень тестирования составил 64% по сравнению с 42% в районах, в которых такие услуги не предоставлялись. После внесения поправки на кофакторы (помехи), было показано, что вероятность тестирования в общинах, в которых использовался данный консультативный метод, была в три раза выше по сравнению с обычными общинами.

Комментарий: Данный результат является невероятно обнадеживающим. И, возможно, является отражением как высокого уровня подготовки консультантов, так и возможности высокого охвата населения информацией на сайтах, ассоциируемых с позитивным отношением к сексу, по сравнению с информационными сайтами.

Другие новости

«Новая форма тенофовира» эффективна среди обезьян, хотя концентрация препарата в тканях человека может быть слишком низкой

Результаты исследования показывают, что использование новой формулировки тенофовира - тенофовир алафенамид (TAF) - в качестве ДКП поможет избежать некоторых проявлений побочного действия препарата, ассоциируемых с используемым в настоящее время тенофовиром дизопроксил фумаратом (TDF). К таким нежелательным эффектам относятся нарушение функции почек и минерального баланса, приводящего к снижению плотности костной ткани. Но еще не известно, является ли новая формулировка настолько же эффективной, учитывая особенности механизма распределения нового препарата в организме. Несмотря на то, что новая формулировка показала свою эффективность в одном исследовании на обезьянах, в исследованиях на человеке концентрация TAF в тканях прямой кишки и влагалища составила 1/10 от концентрации TDF.

Недостаточно информации о ВИЧ-профилактике и лечении среди транссексуалов

Лица, изменившие свой биологический пол на женский (женщины-транссексуалы) относятся к одной из групп с наиболее высокой распространенностью ВИЧ-инфекции, однако нам мало известно о распространенности инфекции среди мужчин-транссексуалов (лиц, поменявших свой биологический пол на мужской). Об этом было заявлено на первом пленарном заседании Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (КРОИ). На Конференции прозвучало, что распространенность ВИЧ-инфекции среди трансгендерных женщин составляет 19%, что в 49 раз выше этого уровня среди общего населения.

Африканские женщины в Лондоне с низким уровнем приверженности с нетерпением ожидают прекращения ежедневной антиретровирусной терапии

Качественное исследование с участием женщин-выходцев из Западной Африки, проживающих в Лондоне и испытывающих трудности в соблюдении режима приема АРТ, выявило, что многие из них относятся к АРТ, как к пожизненному приговору и с нетерпением ждут момента, когда можно будет избежать этого «приговора». Хотя некоторые женщины с течением времени отмечают улучшение своего отношения к АРТ и говорят о факторах, которые помогли им лучше соблюдать режим терапии.

Опасения в отношении нарушения конфиденциальности снижает эффективность информации о сексуальном поведении в сетях социального общения

Тот факт, что некоторые люди предпочитают не раскрывать особенности своего сексуального поведения или свой ВИЧ-статус в сетях социального общения, ограничивает потенциал интерактивной кампании «Все начинается с самого себя» -  проекта, который был запущен в 2013 году и направлен на продвижение тестирования на ВИЧ и идеи безопасного секса среди мужчин-геев и представителей африканского происхождения в Англии. В рамках этой кампании пользователям предлагалось поделиться, прокомментировать или отреагировать на информационные сообщения на Фейсбук. Опрошенные выражали беспокойство о том, как другие пользователи отнесутся к их связи с информацией, касающейся сексуального здоровья в сетях социального общения.

Редакционная подборка из других источников

Данный препарат предотвращает ВИЧ-инфекцию, хотя к нему относятся, как к незаконному наркотику

По данным блога «Vocativ»

«Адам» - 38-летний житель Германии, который недавно начал незаконно импортировать лекарственные препараты. По подаче незнакомца на Фейсбук, ему удалось найти международного онлайн дистрибьютора препарата в Индии. Для импорта препарата своего выбора он использовал маршрут перевозки через Великобританию, чтобы избежать подозрения, а затем пересылал заказ себе в Германию. «Адам» - псевдоним, который мы используем с целью защиты личной информации этого человека, был достаточно осторожен и заказывал не более 90 таблеток на одну пересылку, что помогло ему оставаться незамеченным. Описание истории этого человека похожа на историю, связанную с торговлей наркотиками, хотя суть - далека от таковой. Адам импортирует препараты, которые помогают предотвратить заболевание, а точнее говоря - ВИЧ-инфекцию.

Препятствуют ли специалисты по соблюдению этических норм исследованиям по ВИЧ-профилактике?

По данным информационного источника «Reuters»

Эксперты говорят, что специалисты по соблюдению этических норм препятствуют усилиям, прилагаемым в сфере ВИЧ-профилактики, требуя от подростков гомосексуальной и бисексуальной ориентации согласия родителей на их участие в научных исследованиях. По причине страха раскрытия своей сексуальной ориентации перед близкими, молодые люди могут побояться спросить разрешения у своих родителей на участие в исследованиях по ВИЧ-профилактике. Однако исключение этой группы населения из таких исследований скорее всего приведет к огромному пробелу в научных знаниях.

Черновой проект «Политической Декларации 2016» был опубликован накануне Верховной Встречи о мерах, направленных на прекращение эпидемии СПИД

Координаторы Верховной Встречи Генеральной Ассамблеи ООН 2016 выпустили черновой проект Политической Декларации 2016 года «Ускорение мер по прекращению эпидемии СПИД в эпоху устойчивого развития».

В черновом проекте отражаются все достижения в борьбе против эпидемии СПИДа на сегодняшний день. В проекте также дается четкая установка на ускорение осуществления ответных мер по борьбе с эпидемией к 2020 году и направление глобальной стратегии на устранение эпидемии СПИДа к 2030 году.

Простая задача 2016: направление ООН на всеобщий доступ к АРТ

По данным информационного блога «i-Base»

На прошлой неделе был опубликован Рабочий проект Политической Декларации ООН 2016 по ВИЧ/СПИД, что оставило общественности всего несколько дней для внесения своих замечаний. Как и все предыдущие декларации, издаваемые каждые пять лет, данный «Нулевой» или исходный проект представляет собой список наблюдений, комментариев и задач. Так как Декларации ООН широко используется в качестве основного документа по правам человека, за последние пять лет ее суть отдалилась от научных и медицинских достижений в сфере борьбы с ВИЧ-инфекцией. Основная часть чернового варианта проекта могла быть написана в любое время со дня начала эпидемии, и уж точно, большая часть проекта основана на Декларации 2011 года. В Рабочем варианте Декларации имеется только одна ссылка на драматические изменения стратегии, отраженные в Рекомендациях ВОЗ 2015, и две ссылки на ДКП.