Антиретровирусные препараты, применяемые матерями в период грудного вскармливания, предотвращают передачу ВИЧ

Возможно самые важные факты были представлены на конференции сегодня двумя исследованиями по применению антиретровирусной терапии матерями в период грудного вскармливания. Результаты исследований являются важными фактами для стран, в которых эксклюзивное грудное вскармливание рекомендуется с целью снижения риска передачи ВИЧ младенцам. Данные исследования выявили очень низкий уровень передачи ВИЧ при грудном вскармливании при условии, что ВИЧ-позитивные матери получали ВААРТ (с примененим трех препаратов) в течении всего периода грудного кормления до момента, когда младенцы достигли возраста 6 месяцев и были отучены от груди. До сих пор, главные исследования были сконцентрированы на изучении эффективности применения одного, двух или трех антиретровирусных препаратов непосредственно перед родами, во время родов и в ближайший постнатальный период.

Другие исследования показали, что эксклюзивное грудное вскармливание в сравнении с кормлением младенцев смесями негрудного молока и твердой пищи (что раздражает слизистую кишечника новорожденных) значительно снижает риск передачи ВИЧ ребенку.  Хотя, эксклюзивное грудное вскармливание  полностью не исключает риск передачи вируса.

Применение противоретровирусной терапии для снижения вирусной нагрузки грудного молока усложняется тем фактом, что грудное молоко является скапливающимся в защитных резервуарах секретом. Не совсем ясна проникающая способность противоретровирусных препаратов с целью снижения вирусной нагрузки грудного молока. Концентрация препаратов в грудном молоке ниже уровня достаточного для полного угнетения вируса может вести к возникновению резистентности.

Промежуточные результаты некоторых исследований проводимых с привлечением кормящих грудью матерей, для которых ВААРТ необходима по состоянию их здоровья, предполагают, что терапия снижает риск передачи вируса с грудным молоком. Хотя для женщин, для которых терапия не показана по состоянию их здоровья, влияние от применения короткого курса  ВААРТ до сих пор полностью не изучено.

В исследовании MITRA PLUS  все матери получали AZT, 3TC и невирапин начиная со срока 34 недель беременности и прекращали терапию, когда младенцы достигали возраста 6 месяцев и были отучены от грудного молока при условии, что продолжение терапии не было показано по состоянию здоровья матери.

Уровень инфицирования к концу периода грудного вскармливания был очень низок (менее 5%) и большинство из инфицированных младенцев предположительно были инфицированны во время родов.

В исследовании АМАТА все матери получали протиретровирусную терапию и затем могли выбирать между кормлением младенцев грудным молоком или детскими смесями. Только один младенец был инфицирован в данном исследовании. Наблюдатели предполагают, что это случилось, потому что женщина прекратила прием противоретровирусной терапии.

Выявлен еще один интересный факт, согласно которому, не было выявлено статистически значимой разницы в смертности среди младенцев вскармливаемых грудью и детскими смесями, не смотря на противоположные находки других исследований.

Вероятнее всего, будет множество дебатов по поводу результатов данных исследований и их приложения в практику, хотя один факт очевиден – там, где матерям было рекомендовано только эксклюзивное грудное вскармливание, противоретровирусная терапия могла бы предохранить тысячи детей от инфицирования ВИЧ.

Ралтегравир-новый ингибитор интегразы

Ралтегравир (Фирменное название Исентресс)  - препарат из абсолютно нового класса протиретровирусных препаратов, называемого ингибиторы интегразы. Вероятно, данный препарат будет одобрен в США в октябре 2007, и вскоре после этого в Европе для применения пациентами с длительным стажем применения ВААРТ.

Ралтегравир предотвращает слияние генетического материала ВИЧ с клетками организма, откуда и происходит название «ингибитор интегразы».

Данный препарат все еще проходит испытания среди пациентов  до этого непринимающих протиретровирусную теарпию. Результаты фазы 2В  исследования режима дозировки препарата в сравнении с эвафиренц были представлены во вторник на конференции.

Ралтегравир и Эвафиренц снижают вирусную нагрузку плазмы до неопределяемого уровня в приблизительно одинаковой пропорции пациентов после 48 недель применения препаратов ( в 80 и 90% пациентов). В исследовании пациенты принимали один из вышеупомянутых препаратов в комбинации с тенофовиром (Viread)и ЗТС (Эпивир). Только в 3% случаев был зарегистрирован обратный подскок вирусной нагрузки по истечении 48 недель лечения в обеих группах исследуемых, подтверждая высокую потенциальную эффективность обеих схем.

Однако, среди пациентов принимающих ралтегравир, было зарегистрировано меньше случаев неврологических побочных эффектов, таких как: неустойчивость, ночные кошмары и головная боль, по сравнению с пациентами, принимающими эвафиренц.

Лечение инфекции простого герпеса-2 среди ВИЧ-позитивных женщин

В понедельник исследователи сообщили, что прием ацикловира с целью контроля инфекции простого герпеса среди ВИЧ-негативных женщин не снижал риска инфицирования ВИЧ по причине возможно низкой приверженности исследуемых к терапии.

Во вторник таже группа исследователей доложила результаты второго исследования по применению ацикловира, так же проведенного в Танзании с целью обнаружения влияние ацикловира на концентрацию вируса простого герпеса-2 и ВИЧ в вагинальном сектрете ВИЧ-позитивных женщин.

Несколько исследований сравнивали эффект валацикловира  и ацикловира, применяемых для лечения инфекции простого герпеса-2  на снижение концентрации ВИЧ в вагинальном секрете ВИЧ- позитивных женщин. Оба препарата опосредованно снижали концентрацию ВИЧ в секрете.

Однако, Танзанское исследование не выявило достаточного убедительных фактов для однозначного утверждения эффективности препаратов. Хотя, статистически было обнаружено некоторое превосходство приема ацикловира, этого не было достаточно для утверждения, что ацикловир может эффективно снижать риск передачи  ВИЧ.

Более того, не отмечалось статистически значимой разницы в концентрации вируса герпеса-2 в вагинальном секрете среди женщин принимающих ацикловир и плацебо препарат, что удивительно, так как длительный прием ацикловира должен снижать концентрацию вируса герпеса в секрете пациентов с генитальными проявлениями герпетической инфекции.

Также как и в случае исследования ВИЧ-негативных женщин, о чем было сообщено вчера, исследователи  заключили, что низкий уровень приверженности к терапии может объяснить данные результаты. Только 50% наблюдаемых женщин принимали 90% предписанных таблетированных препаратов, не смотря на регулярные консультации с целью повышения сознания и приверженности к терапии. Результаты данного исследования еще раз напоминают о важности правильного, длительного и постоянного  применения профилактических средств на основе микробицидов или других препаратов  для проявления их защитного действия.

Гепатиты

Гепатит С – широкораспространенный вид ко-инфекции (сопутствующей инфекции) среди ВИЧ-позитивных людей, особенно в среде, где причиной инфицирования ВИЧ является прием инъекционных наркотических средств. Гепатит С обычно передается через кровь, хотя за последние 5 лет были зарегистрированы вспышки гепатита С передаваемого половым путем среди ВИЧ-позитивных мужчин-геев в Великобритании, Северной Европе, США и Австралии.

Часто острая фаза инфекции среди мужчин-геев может быть зарегистрирована только в случае, если проводится регулярный мониторинг функции печени при проведении ВААРТ. Повышение уровня печеночных энзимов  может стать индикатором острой фазы гепатита С и должен быть взят во внимание в качестве объяснения причины повышения печеночных энзимом среди принимающих ВААРТ.

Исследование, представленное во вторник на конференции, выявило, что вспышки инфекции в Европе имеет связь с международным туризмом. Так исследователи, анализирующие генетическую схожесть вирусных частиц, полученых от 190 ВИЧ-позитивных геев, выявили число смешанных участков  в генетическом материале вируса. Один из них содержал генетический материал вирусов из четырех различных стран. В 7 из 10 случаев вирус нес генетичесий материл из более чем одной страны.

Туристический трафик играет важную роль в возникновении новой эпидемии гепатита С, заявили исследователи. Данное сообщение адрессованное для мужчин-геев должно быть распространено по всей Европе и Северной Америке. 

Факторами риска являются незащищенный анальный секс, фистинг, секс под влиянием наркотических средст, инфекции передающиеся половым путем ( особенно сифилис), групповой секс и использование приспособления для вдыхания наркотических средств в группе.

Отчеты с сессий конференции

Отчеты с большинства сессий  публикуются немедленно по завершению сессий на веб-сайте Kaisernetwork.org IAS 2007 website.

Комментарии эксперта

Коментарии экспертов, сжатые тезисы докладов и слайды будут в ближайшее время доступны для копирования на Clinical Care Options HIV вэб-сайте.