El consentimiento informado significa que antes de que puedas entrar en un estudio los investigadores deben explicártelo con detalle y obtener tu consentimiento para participar. Los investigadores tienen que explicar una cantidad considerable de aspectos sobre el ensayo, como su propósito, el tratamiento que se va a probar, el número de visitas clínicas, los posibles beneficios y daños, etc. Normalmente se te entregará una “Hoja de Información al Paciente” que explica todas estas cosas.

El consentimiento informado se obtiene después de que se te hayan explicado todos los puntos importantes sobre el ensayo y dices que lo has entendido y que estás de acuerdo en entrar en el ensayo.

En el caso de los niños, el consentimiento lo tiene que dar uno de los padres o un tutor, aunque si son mayores es necesario también que lo entiendan y estén de acuerdo.

Seguramente se te pedirá que firmes un formulario, para demostrar que has entendido lo que se te ha explicado. Significa que tú has tomado la decisión no sólo por voluntad propia, sino que además con absoluto conocimiento de los hechos. No obstante, tienes el derecho de cambiar de opinión una vez has firmado.