- Contenidos
- ¿Qué es un ensayo clínico?
- ¿Qué tipos de ensayos se llevan a cabo en la infección por VIH?
- ¿En qué tipos de ensayos podrían ofrecerme participar?
- Los distintos métodos para comparar tratamientos
- La preparación de un ensayo
- El consentimiento informado
- Cómo participar en un ensayo
- Razones a favor y en contra de participar en un ensayo
- Preguntas que hacer si estás pensando en entrar en un ensayo
- Pensar en ello
- Derechos y responsabilidades
- Resumen
- glosario
¿Qué es un ensayo clínico?
Casi cada mes en la televisión o en la prensa se habla de un nuevo fármaco o algún otro tratamiento para la infección por VIH. ‘Los avances terapéuticos’ de los que se informa en los medios de comunicación suelen ser exagerados y prematuros.
Cualquier tratamiento nuevo, por muy prometedor que parezca en las pruebas de laboratorio, tiene que pasar por un cuidadoso proceso de ensayos clínicos en personas antes de que se pueda conocer realmente su utilidad.
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que sirve para evaluar los beneficios y riesgos de un nuevo tratamiento. Hoy en día, existe un amplio consenso en que la única forma de probar la eficacia de un tratamiento es mediante un ensayo clínico llevado a cabo adecuadamente.
Los mayores avances en el tratamiento del VIH han sido resultado de ensayos clínicos. Por ejemplo:
- El estudio Delta mostró que la terapia de combinación doble con AZT/ddI o AZT/ddC prolongaba la vida y retrasaba el desarrollo de SIDA en comparación con AZT en solitario.
- El estudio ACTG 320 mostró que la terapia triple con AZT/3TC/indinavir tenía más probabilidades de alargar la vida y reducir síntomas que AZT/3TC entre personas con recuentos de CD4 por debajo de 200.
- El estudio ACTG 076 mostró que el tratamiento con AZT en la madre durante el embarazo y en el momento del parto, y en el bebé las primeras semanas de vida puede reducir el riesgo de transmisión del VIH de madre a hijo en dos tercios.
noticias
- Iniciar terapia anti-VIH poco después del diagnóstico de meningitis criptocócica reduce el riesgo de muerte
- Las concentraciones en plasma de rifampicina a las dosis recomendadas hoy pueden ser demasiado bajas en niños
- Más retrasos en la lucha contra la tuberculosis en Sudáfrica
- Largas estancias hospitalarias para tratar la TB pueden aumentar el riesgo de reinfección por cepas multirresistentes y extremadamente resistentes a fármacos
- Superioridad de efavirenz frente a nevirapina en el tratamiento de primera línea en una cohorte observacional africana
- Una vacuna para la tuberculosis reduce casi en un 40% el número de nuevos casos en personas con VIH
- Una conferencia británica trata el impacto “desastroso” que tiene el mito del “turismo sanitario relacionado con el VIH”
- La reducción de la dosis de atazanavir se muestra segura y eficaz en un pequeño estudio tailandés
- La inmunosupresión relacionada con el VIH aumenta el riesgo de cáncer hepático
- Regímenes combinados más breves para prevenir TB posible alternativa eficaz a la terapia preventiva de 6 meses con isoniazida
